纽约(基因组网)- Hologic公司已获得美国食品和药物管理局的监管授权，用于检测寨卡病毒的两种检测方法。
该公司已获得紧急使用授权(EUA)，用于其Aptima寨卡病毒检测转录介导扩增检测集成的，全自动的Hologic Panther系统。该检测现在可以在符合美国疾病控制和预防中心临床标准的合格实验室中对患者的血清和血浆样本进行检测。
该检测是第四个基于核酸扩增的寨卡病毒检测欧洲大学协会FDA批准的。除了疾控中心Trioplex用于检测寨卡病毒、登革热病毒和基孔肯雅病毒的PCR检测方法EUA也已被批准用于寨卡病毒检测探索诊断而且阿尔托那诊断．
FDA还批准了Hologic公司的Procleix寨卡病毒血液筛查试验。Hologic及其血液安全合作伙伴Grifols获得了批准。
Procleix是美国红十字会使用的血液筛查系统对捐献的血液进行艾滋病毒、乙型和丙型肝炎病毒检测．Hologic在一份声明中说，红十字会现在将在美国南部寨卡病毒潜在流行地区的IND研究方案下增加寨卡病毒测试，如果病毒蔓延，可能会扩展到其他地区。
Hologic公司在血液筛查市场的竞争对手罗氏公司(Roche)在3月份获得了用于血液筛查的寨卡病毒检测的IND, CDC也提交了申请数据上周在波多黎各的使用。