纽约(基因组网)-最近的一项研究推断了国家医院监测和实验室调查的结果，以确定癌症的负担艰难梭状芽胞杆菌在美国的感染。根据这项研究，2011年大约有50万例感染，导致近3万人死亡。
报道的感染估计因素在分子诊断学的使用率为52%。这一数字是通过对37个实验室的调查得出的，但这项研究上周发表在了新英格兰医学杂志，注意到国家负担估计数与分子检测的采用成正比，与免疫检测相比，总采用分子方法将增加约20万例。
该研究还指出，大约66%的病例与医疗保健的互动有关，而只有24%的病例是在住院期间发病的。
“从确定需要检测的主要患者群体的角度来看，这是一篇令人惊讶的论文c . diffMDx制造商Cepheid的执行副总裁兼首席医疗和技术官David Persing在本周的一次采访中告诉GenomeWeb。vwin德赢ac米兰合作
他说:“不仅是住院患者，还有有住院史和医疗接触史的患者，以及有抗生素使用史的患者。”
事实是大多数c . diffPersing说，过去也有病例不是住院患者，但他补充说，他没有看到这个数字高达76%。
该研究还报告称，82%的患者与社区相关c . diff说他们在收集前的12周内去过门诊医疗机构，如医生或牙医办公室c . diff大便样本呈阳性。
“我认为这意味着他们可能在那种环境下服用了抗生素，这让他们有患病的风险c . diffPersing说。“这可能是一个携带者c . diff谁服用了抗生素，这就导致了c . diff过度生长，”他说。
这反过来又突出了一个正在进行的有趣的研究课题。“也许做一个载体比做一个沉默的传播者更重要c . diffPersing说，在这种情况下，如果给他们开抗生素，一个敏感的测试也可以预测他们的敏感性。
的NEJM这项研究由美国疾病控制和预防中心的研究人员进行。测试方法对估计发病率的反馈与之前的研究一致，费尔南达·莱萨是疾病预防控制中心的医学流行病学家，也是该研究的第一作者NEJM他在一次采访中告诉基因组网。
根据美国三个州的监测数据，一项早期研究发表在临床传染病据报道，从毒素酶免疫测定，或EIAs，切换到核酸扩增试验，或NAATs，检测导致发病率增加梭状芽孢杆菌从43%到67%不等。
为NEJM在这项研究中，莱萨和她的同事预测了监测点使用NAAT的数据，因为没有国家数据。监测跟踪正在使用的测试品牌的细节，但疾病预防控制中心没有报告这些信息，除非将NAAT与EIA的使用区分开来。
她说:“我可以马上告诉你，最常见的是造父变星测试，我认为这可能是公开的信息。”
事实上，造父变星是这种感染的MDx销售的领导者，占美国的63%c . diff根据该公司上个月在摩根大通医疗保健大会上的一份报告，该公司正在测试市场。
Persing说，Cepheid公司基于卡带的Xpert平台运行这些测试，也是“迄今为止最常用的诊断平台”。“我们被更广泛采用的原因是，它更容易使用，它是独立的，对实验室没有污染风险……这是准确的，”他说。他补充说，该公司现在还生产一种新出现的高致病性菌株的额外检测方法。
的情况下梭状芽孢杆菌报告给国家医疗监督网络。2017年，这些费率也将成为医疗保险和医疗补助服务中心基于价值的采购计划的一部分，或按绩效付费。在一个telebriefing上周描述了NEJM美国疾病控制与预防中心的麦克唐纳说:“如果你使用一种非常敏感的测试，但在决定应该如何使用或测试对象时非常有选择性，这是一种诊断疾病的很好的方法。如果你不分青红皂白地使用高灵敏度的检测方法，最终会对感染进行过度诊断。”
他补充说:“当我们报告医院费率的数据时，我们会考虑他们使用的测试类型，以便在医院试图表现得更好的情况下，他们不会因为使用更敏感的测试而受到不适当的惩罚。”“我们认识到，随着时间的推移，我们可能会看到一些反作用;病例可能会上升，因为当你在预防疾病方面做得更好时，你使用了更敏感的测试。因此，我们正在考虑这一点。”
莱萨证实了这一点。“我们知道使用NAAT会增加你的梭状芽孢杆菌但当我们公布医院费率报告时，我们正在控制NAAT的使用。”
“无论何时，当我们观察随着时间的变化时，(我们)都会对此进行控制。向国家医疗保险网络报告的每一家医院都需要在每年年初填写一份调查报告，告诉NHSN系统他们正在使用哪种化验方法梭状芽孢杆菌莱萨说。
梭状芽孢杆菌细菌感染会产生一种强效毒素，可导致“致命腹泻”，根据疾病控制与预防中心的简报。患者可能需要部分或全部切除结肠，如果它被破坏c . diff毒素，那些康复的人可能会复发。
Persing说，细菌在孢子中脱落，孢子就像“经过弹道硬化的DNA运载工具”。这些孢子不容易通过手洗或标准的清洗程序被摧毁。它们可以在表面存活很长一段时间，因此对正在脱落孢子的患者的感染控制包括隔离。珀辛说，与此同时，造父变星进入了检测炭疽孢子的分子诊断业务。“孢子就是我们，”他说。
据认为，一个平衡的胃肠道微生物组可以耐受c . diff细菌，但抗生素会打破平衡，导致c . diff青春不谢。因此，这种感染在最近服用抗生素的人群中更为常见也就不足为奇了。它也被认为是一种医院获得性感染。
在医院环境中，决定隔离谁以及何时可以解除隔离，也促使使用快速和敏感的分子检测。Lessa和Persing都指出，过去存在临床医生不相信负面EIA结果的问题，这反过来又影响了临床实践。
莱萨指出，在最近的ID Week会议上提出的一项研究研究了终止接触预防措施。该项目得出的结论是，医院通过采用NAAT测试最终可以节省资金，尽管它们在每次测试的基础上更昂贵，因为阴性测试要可靠得多。在这项研究中，“如果NAAT结果为阴性，患者将从接触性预防措施中移除，而EIA结果为阴性(在这种情况下)，患者继续进行接触性预防措施，因为医生可能不相信(结果)，”Lessa解释道。
细微差别的高度敏感性
然而，从理论上讲，也有关于测试敏感性的争论c . diffDNA测试将检测出这种细菌的存在，而不管它是否导致疾病。
根据Persing的说法，这种争论是由诊断领域的竞争引起的，特别是那些销售免疫分析的公司，他们可能会说，像造父变星这样的分子测试太敏感了，而他们的测试“不太敏感，灵敏度也不太低，正好在中间，”他说。
他指出，医院检测的绝大多数腹泻病例均为阴性c . diff．“在这种情况下，你真正需要的是一种基本上可以排除可能性的测试c . diff充满信心，”他说。
基于单个样本，分子检测可以排除c . diff他说，90%的样本都能确诊。
腹泻的诊断c . diff与此同时，需要其他临床因素，并且可能存在关于阳性分子检测是发现联合感染还是没有引起症状的定殖的争论。
“至少你现在可以考虑他们是否有腹泻引起的c . diff所有这些病例——10%或15%的病例——都应该被隔离。每一个腹泻的病人，如果他们有的话c . diffPersing说，无论腹泻是否是由细菌引起的，都需要接触预防措施来管理这种生物危害情况梭状芽孢杆菌毒素。
这是由临床微生物学杂志莱萨说，这项研究显示，大约15%的样本最终检测呈阳性。有趣的是，这项研究还发现，“一旦医院过渡到更敏感的诊断测试，这些医院就会实施更严格的排便政策……(这)导致他们测试的粪便数量减少。”所以阳性率上升了但是测试的大便量增加了梭状芽孢杆菌下降是因为他们使用了更敏感的测试，”莱萨说。该研究进一步表明，如果医院使用naat而不是EIAs，则48小时内重复检测的次数会减少。
珀辛知道这是短暂的。“这是一个一成不变的概念。临床医生在订购[免疫分析]时存在严重的信任因素c . diff过去的测试。现在(分子测试)非常敏感，不需要进行多次测试。”
因此，越来越多地采用分子检测提高了对疾病负担的估计。然而，医院总体上使用的检测方法可能会减少，分子检测可能会改变临床实践，最终降低疾病发病率。这对诊断测试的销售意味着什么?
“我们认为这项技术的合适位置是……排除大多数人。vwin德赢ac米兰合作c . diff对病例充满信心，要尽快将患者置于适当的屏障预防措施中，以减少传播c . diff，然后利用分子检测、辅助检测、[和]临床病史资料，最终做出诊断c . diff这不是仅仅通过粪便测试就能得出的结论，”Persing说。
“我们认为，在这种情况下，最敏感的技术是最合适的。vwin德赢ac米兰合作它将适当地隔离患者，不会过度隔离，也不会隔离不足，(而且)它将为实验室节省资金，因为他们不必对每个患者进行多次测试来排除可能性c . diff因为他们有一项测试可以自信地排除这种可能性。”
疾控中心的简报引用了c . diff在英国，感染控制和抗生素管理的改善最终导致发病率显著下降，甚至考虑采用naat。
“为了看c . diff你需要一个非常敏感的测试来识别你医院里的感染源病例，你需要适当的感染控制措施，”Persing还解释说。“如果你系统性地忽视了大量的c . diff在你的医院环境中，因为你的测试不能检测到他们，那么你就不能把这些人隔离起来，你就不能很好地控制他们c . diff他引用了2013年的一项研究质量和病人安全联合委员会杂志．
“我认为，如果CMS在这方面投入一些精力，并期望医院实际上降低他们的费用c . diff他们会遵循一个类似的方案，对我来说这是降低能力的最有效的示范之一c . diff医院环境中的负担，”Persing说。
他说:“在某种意义上，每一个感染控制项目的目标都是让你自己破产，因为你消除了所有的感染源，所以你不再需要你的服务。”“下降c . diff美国的利率将是我们的技术所能带来的最好结果，”他补充道。vwin德赢ac米兰合作
Persing指出，这可能不会影响造父变星的业务，因为大多数c . diff测试是在怀疑的情况下进行的c . diff．
莱萨说，从疾病预防控制中心的角度来看，分子检测是一项重要的改进。
她说:“我们关注公众健康，关注患者的安全，关注临床管理，当然我们希望检测能够快速、更敏感、更容易在实验室进行。”“我认为naat提供了这些特征，(它们)更适合患者的临床管理，因为你有非常快速的诊断，它们更适合感染控制。”