纽约(基因组网新闻)-淘大诊断今天表示，它已与OxOnc开发公司达成协议，使用淘大的ROS1基因融合检测试剂盒用于辉瑞公司Xalkori(克唑替尼)的关键临床试验。
总部位于中国厦门的厦门市表示，将向在中国、韩国和日本进行这项研究的实验室提供试剂盒。它还将为该试验提供技术支持，该试验使用实时PCR检测来自肿瘤组织或体液的cDNA中的14种不同融合产物。
今年早些时候，OxOnc与辉瑞签署了一项联合开发协议，在东亚晚期alk阴性非小细胞肺癌患者中开展一项关于克唑替尼的开放标签单臂研究，这些患者存在涉及ROS1癌基因位点的易位或倒置。
该协议的财务和其他条款没有披露。
“我们有五种产品在中国获得了SFDA的临床使用批准，在欧洲获得了CE的IVD使用标志，但ROS1检测将是我们在日本、韩国和台湾寻求监管批准的第一种产品，”Amoy Diagnostics全球发展副总裁David Whyte在一份声明中指出。