Qiagen(凯杰)和NeuMoDx今天宣布,他们已经签署了一项战略合作伙伴关系和合并协议,涉及一对完全集成的基于pcr的分子诊断系统的商业化。
作为双方战略合作伙伴关系的一部分,Qiagen将首先在欧洲和美国以外的其他市场销售NeuMoDx 288(高通量)和NeuMoDx 96(中通量)系统,NeuMoDx将继续在这些市场销售产品。
根据合并协议的条款,Qiagen目前拥有NeuMoDx约20%的股份,并有权以约2.34亿美元的预定价格收购所有剩余股份,前提是达到某些监管和运营里程碑。
NeuMoDx 288和96系统结合了专利提取技术、微流体和硅基热循环,可实现全自动、样本到答案、随机访问的分子检测。NeuMoDx 288拥有使用288个预加载标本同时运行多达30个不同分析所需的所有试剂,而NeuMoDx 96可以容纳多达20个不同的测试,使用多达96个预加载标本。这两种系统都可以处理商业分析和实验室开发的测试。
美国食品和药物管理局批准了NeuMoDx 288系统510(k)许可7月,以及B组化验链球菌(GBS)。288和96系统、GBS试验和用于检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的CT/NG试验都有CE IVD标记。
Qiagen公司表示,将于下周在希腊雅典举行的欧洲临床病毒学学会大会上介绍NeuMoDx系统,以及两种CE-IVD标记的检测方法。
Qiagen与NeuMoDx的合作和合并协议是在该公司9个月后达成的说它将收购总部位于巴塞罗那的Stat-Dx及其自动化的基于墨盒的分子检测系统(现在称为QiaStat-Dx)用于综合征分子诊断测试,最终用于免疫测定。
这两个系统都加入了Qiagen公司的QiaSymphony模块化实验室平台,该平台集成了用于下游PCR和NGS检测的自动核酸提取,包括该公司的Rotor-Gene Q PCR系统和GeneReader NGS系统。
Qiagen首席执行官Peer Schatz在一份声明中说:“分子诊断实验室需要真正的下一代分子诊断测试解决方案,具有完全自动化、快速周转时间、可扩展性、成本效益和易用性等特点。”
他进一步指出,NeuMoDx平台“为分子诊断带来了现有临床化学自动化的简单性,以及大约40分钟的快速周转时间”,并补充说,“与QiaSymphony、QiaStat-Dx和generader一起,NeuMoDx的加入将使Qiagen能够提供互补系统,为全球分子诊断实验室创建无与伦比的平台组合,解决所有关键领域。”