纽约- Seegene公司已获得韩国食品药品安全处的紧急使用许可,用于检测新型冠状病毒2019- ncov(又称SARS-CoV-2)的检测方法,该病毒可导致2019冠状病毒病(COVID-19)。基于pcr的实时检测也获得了CE-IVD标志,现在可以在市场上买到。
Seegene的检测被称为Allplex 2019-nCoV检测,是一种单管检测,根据国际推荐的协议识别三种不同的目标基因- E、RdRP和N -提供由世界卫生组织批准。
Seegene的首席执行官和创始人Jong-Yoon Chun在一份声明中说:“我们很高兴报告KFDA批准了我们的COVID-19检测,并准备好支持需要我们诊断解决方案的全球医疗保健组织。”
Seegene表示,与现有的多管检测相比,单管同时检测提高了工作流程效率,最大限度地提高了大批量测试的吞吐量,同时最小化了测试成本。
测试使用Seegene的自动化系统和分析软件,在4小时内提供测试结果。该系统还运行该公司的高多重呼吸道检测组合,筛选和识别19种呼吸道病毒和7种与COVID-19症状相似的肺炎细菌。
Seegene公司表示,该公司每天有能力生产10万份新冠病毒检测试剂盒。