随着Seegene美国子公司最近的招聘，Seegene已经表示将加强对美国商业扩张的关注，打算利用其PCR多路复用能力——包括一种新的化学试剂，可以在单一渠道报告三个目标的Ct值——并与Bio-Rad Laboratories合作，为美国市场开发一套多重PCR检测方法。
韩国的Seegene说最初建立了但迄今为止，该子公司一直强调销售和分销在韩国开发和制造的产品。
然而，上个月，该公司请来了诊断行业的资深人士理查德Creager他曾担任贝克曼库尔特(Beckman Coulter)的首席执行官和首席执行官格伦·汉森他是明尼阿波利斯市亨内平县医疗中心的前临床实验室主任，负责科学和医疗事务。
克雷格在最近的一次采访中表示，虽然Seegene在许多国家都有重要的业务，但美国是全球最大的诊断市场之一，该公司意识到需要以更大的方式在这里开展业务。
Creager说:“我们正在美国实施一项重大投资战略，以成为分子诊断领域的重要参与者。”
他说，该公司将在美国建立一家全面的诊断公司，包括针对美国市场优化的产品研发。该产品也将在美国生产，该公司预计这将降低成本，并加快交货到美国客户。
克雷格说，Seegene科技公司希望在未来几个月建立美国的设施，可能位于西海岸。
Creager表示，该公司还计划在未来几个月进行“重大投资”，为其在美国的研发和产品开发、制造、质量保证、临床研究和监管事务招聘新人才。
克雷格本人与Seegene的渊源始于他担任贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)分子诊断高级副总裁时协作开发DxN Veris系统的多重分析。他最近担任行业顾问，以及美国国立卫生研究院(National Institutes of Health) RADx项目的COVID诊断顾问，一年前他开始向Seegene咨询，帮助建立该公司的美国战略。
Bio-Rad，多路复用，并专注于客户
在过去的一年里，Seegene做到了首次亮相一个名为STARlet-AIOS的模块化问答系统CE标志在该系统上进行30分钟的等温SARS-CoV-2检测，以供启动研究使用SARS-CoV-2基因分型化验。该公司还获得了监管部门的批准加拿大对呼吸道病原体(包括SARS-CoV-2、甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒)进行多重检测，并获得批准澳大利亚用于检测总共19种呼吸道病毒的测试。
Seegene在美国扩张的一个主要因素是它的持续发展协作Bio-Rad。“我们提供化验，他们提供仪器，”克雷格解释说。
正如Bio-Rad最近在投资者的一天这项合作也是该公司未来诊断战略的关键，Bio-Rad的高管称这是一个20亿美元的机会。
Seegene预计将于今年秋季对Bio-Rad合作的第一款产品进行临床试验。
核心PCR之一技术由Seegene公司开发的单管多路复用系统，可实现大约20个目标。本周，该公司还推出了一项名为3ct的新技术，该技术可以报告每个通道的三个Ct值vwin德赢ac米兰合作。根据一份声明，该公司计划将3ct技术应用到其整个产品菜单中。vwin德赢ac米兰合作
Creager表示，Seegene多路复用技术比其他综合征检测方法(如使用阵vwin德赢ac米兰合作列的方法)更有优势，因为它是单一反应。他说，此外，Seegene有一个成分分析的目录，已经在世界各地使用，可以纳入多路测试。
Creager说，诊断的其他领域也经历了一种整合测试的趋势，虽然分子领域仍然高度分散，大多数客户使用许多不同的系统，但一旦公司有了合适的菜单，分子领域也可能会整合。在这种情况下，“我们的技术允许在单一反应中实现高多路复用，这在竞争中具有显著优势，”他补充说。
在多重聚合酶链反应(multiple PCR)领域，能够同时检测大约20个目标的商业方法并不多。一个主要的竞争对手可能是BioMérieux/BioFireFilmArray该公司在美国市场也领先12年。高度多路聚合酶链式反应技术也正在被类似公司商业化Luminex/DiaSorin，Lexagene，应用BioCode，GenMark，试剂盒，QuantumDx,基因签名在5 - 10个目标范围内生产多重PCR诊断产品的公司包括以下公司正欲，CoDiagnostics，Quidel以及其他许多人。
Seegene目前正在通过美国食品和药物管理局的紧急使用授权进行一项对SARS-CoV-2基因型的测试。接下来将进行COVID、甲型流感和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的联合检测。这种特殊的测试还可以检测每种病毒的两到三个变种，每个基因中有多个目标，以提高特异性并减轻遗传漂变的影响。
除了呼吸道领域，Seegene还在考虑一种多种检测方法，用于性传播感染、医院获得性感染、病毒载量、胃肠疾病和肺炎，以及潜在的败血症和抗生素耐药性检测。
Creager说，这些都将在Bio-Rad仪器上运行。他说:“我们是他们在传染病分子诊断方面的分析开发人员……我们正在努力尽快增加菜单。”
Bio-Rad将负责联合产品的分销，同时市场营销仍将是合作伙伴关系。Creager说，这两家公司恰好位于北加州，相距几英里，每周都有两到三次面对面的会议。
Seegene和Bio-Rad的合作重点是传染病，Seegene也在研究未来在其他疾病领域的测试。德赢ac米兰区域
克雷格说:“我们开始在棋盘上放更多棋子。”“我们的愿景是成为美国市场的重要参与者。Seegene在这里相对不为人知，所以我们真的需要提高我们的品牌知名度。”
提高实验室人员意识的一个策略是将关键的意见领袖加入顾问委员会或让他们成为员工。
克雷格表示，格伦•汉森在Seegene担任新职位后，可以从客户的角度出发，帮助公司制定以客户为导向的美国战略。汉森还将领导Seegene的临床和科学研究。
汉森在一封电子邮件中指出，工业、商业部门和医疗保健部门之间的伙伴关系在大流行期间取得了许多积极成果。在他看来，Seegene的新角色现在为他提供了一个支持全国各地临床测试实验室的机会。汉森说，在他20年评估诊断技术的经验中，他使用Seegene测试，并亲自指出该产品如何使患者、医生和社区受益。
汉森说，疫情还对诊断领域产生了深刻影响，特别是它让人们认识到患者的预后取决于诊断。“现在是从事诊断工作的好时机，”他说。
克雷格指出，他和汉森了解全国很多重点实验室。“我认为我们会成功地让人们对我们所提供的东西感到兴奋，”他说。