斯巴达生物科学公司(Spartan Bioscience)今天宣布了一种样本到结果的设备,据称是世界上最小的基于pcr的分子诊断平台。
该公司首席执行官保罗•莱姆在接受GenomeWeb采访时表示,“斯巴达立方体”每边4英寸长,可以进行30分钟的诊断测试。该公司还指出,它比Alere和Roche的其他商业上可用的点到点,样本到结果系统,以及Cepheid的拟议设备更小。
Lem没有透露该平台何时可以购买,也没有具体说明其价格,但他表示,与该领域的所有竞争对手相比,Spartan计划使其成为“最实惠的”。
总部位于安大略渥太华的公司计划于8月初在费城举行的美国临床化学协会会议上展示该平台。届时斯巴达将公布菜单计划,但莱姆说,斯巴达打算公布关于立方体的传染病和药物遗传测试。该系统专门使用基于棉签的样本,并无线连接到平板电脑或笔记本电脑,通过触摸界面显示测试指令和结果。
斯巴达式的CYP2C19测试该研究帮助临床医生确定由细胞色素P450 2C19基因产物代谢的治疗策略清除被美国食品和药物管理局在2013年和加拿大卫生部第二年。
该测试使用该公司的Spartan RX系统,该系统的工作流程长达一小时。斯巴达式的尝试在美国获得clia豁免的RX系统上进行CYP2C19测试,结果确实如此批准在加拿大提供给病人使用。莱姆说,该测试也得到了韩国FDA和世界各地其他监管机构的批准。
“现在我们有了获得批准的经验,我们计划在斯巴达立方体上做同样的事情,”他说。
该公司将为Cube寻求ce标志和clia豁免地位,以便它可以在医生办公室、诊所和药房等场所使用。莱姆表示,为了获得这些市场的客户,斯巴达将依赖现有的全球分销关系,但它也在寻找其他合作伙伴。
斯巴达也收到了一份战略投资去年,佳能(Canon)旗下的生物医学(Biomedical)公司向该公司投资,以开发“基因检测领域的突破性技术”,不过投资的财务细节没有披露。
莱姆说,Cube将DNA提取、PCR、荧光检测和自动结果调用集成在一个盒子里。它使用基于聚合酶链反应的化学和固态热循环系统,通过专利化学和硬件加速。
Alere系统、Alere i和罗氏的cobas Liat大约是鞋盒大小。造父变星的足迹很小,但更高。因此,像Spartan Cube这样的咖啡杯大小的设备就更小了,这可能会提高便携性,或者使设备更容易适应任何空间。
如果收购完成,Alere系统预计将成为雅培产品家族的一部分宣布二月的收益。有人猜测这笔交易是由于艾利尔未能提交年度收益报告而被搁置传唤美国证券交易委员会就《反海外腐败法》的相关事宜进行审查。阿伯特企图终止合并,但这是自否定时,该公司指出它预测交易的完成。
与此同时,造父变星系统仍在开发中,但它的发射已经完成延迟因为该公司正在设计这个平台,以便将来可以兼容更多的测试功能。
其他公司目前正在开发即时分子诊断产品。其中包括FlashDirect平台热梯度它的占地面积比斯巴达立方体略大台面生物技术该公司的手掌大小的平台即将进入临床试验阶段。
在一个日益增长的即时分子检测市场,Lem表示Spartan将利用其优势。Lem说:“我认为基于elisa的免疫分析迄今为止具有最大的应用范围,因为它们快速、负担得起、易于使用——每个人都在等待分子诊断设备接近免疫分析水平的那一天,这就是我们认为我们拥有斯巴达立方体的原因。”
斯巴达目前正在安排临床试验,以验证立方体作为clia豁免申请的一部分。