总部位于巴塞罗那的stat - diagnostics公司正在开发一种名为DiagCore的一步式、完全集成的、基于墨盒的免疫分析和分子诊断系统。
该公司收到了本周获得2500万欧元(2850万美元)的C轮融资，预计2017年推出该平台。
stat - diagnostics联合创始人兼首席执行官Jordi Carrera在今天的一次采访中告诉GenomeWeb，将免疫分析和基于pcr的诊断相结合的概念已经被几家公司探索过，但还没有人在一个平台上优化这两种技术。
卡雷拉说:“我们打算使用相同的分析仪，但使用两种不同的磁带——一种用于分子技术，另一种用于免疫分析——以使每种技术发挥最佳性能，我认为这是一种不同于其他公司过去所做的方法。”
他说，产品开发已经接近完成，所以新的资金现在将用于最终确定制造能力，验证第一批产品，并在2017年发布之前组建一个营销和销售组织。
这个平台现在比以前更先进了之前描述的但自2011年开始早期开发以来，原理和概念一直保持不变。
消耗性墨盒在干化学和湿化学中都有所有试剂，具有12个月的货架寿命，以便在非常分散的设置中使用。
该分析仪的大小与PC机差不多，还可以为PCR进行全自动样品准备。事实上，在加入样品并将卡带放入分析仪后，所有后续步骤都是自动化的。还开发了使用标准实验室技术的高度多路聚合酶链反应耗材。卡雷拉说:“我们的愿景是进行分散式测试，实现实验室般的性能。”
他说，这一策略将加快菜单的开发，也将迎合需要高质量检测的重症监护领域。具体来说，Carrera表示，该公司打算将DiagCore应用于医生的办公室和急诊室。
免疫分析将使用不同的卡带，但“我们的愿景是具有高灵敏度，以补充和加强危重病护理环境中的分子平台，”Carrera说。他拒绝透露正在开发的免疫分析物。
DiagCore是一个封闭系统，并将伴随IVD分析。有一个测试管道在开发中，以建立菜单后推出。虽然Carerra不能透露具体的测试，但他说，前六七个产品将用于传染病领域。但是，Stat-Diagnostica也在探索其他领域。
第一个产品将是22个目标的多路复用测试，该公司计划以与市场竞争对手相似的价格出售，根据地理位置的不同，价格在120欧元至160欧元之间。Carrera表示，该平台还可能采用试剂租赁模式进行商业化。
墨盒是一次性使用的，但系统是模块化的。最多可同时运行八个模块，以支持并行测试并满足吞吐量要求，测试时间为30至80分钟。
一个类似的平台，高度多路快速诊断的危重病设置最近推出谜诊断．然而，该平台不包括免疫分析选项。
而Rheonix则是发展中一种“自我确认”的微流体墨盒，可以同时进行分子测试和免疫分析，但该系统目前的迭代使用环介导的等温扩增。
Stat-Diagnostica最初将在欧洲推广该平台，但计划转移到美国。该系统是根据CLIA的豁免准则设计的，“这样我们在获得批准后进入美国的那一天，我们就会被归类为‘豁免’，并且可以真正将测试分散到医生办公室实验室和诊所。”
为了打入中国市场，Stat-Diagnostica也在实施营销策略，但Carerra不能透露具体细节。该平台将于年底在与诊断相关的会议和活动上进行演示，届时Stat-Diagnostica也将展示性能数据。
Carerra指出:“在我们真正做好发射准备之前，我们一直试图低调行事。”