分子诊断开发公司Stat-Dx今天宣布，该公司已经在综合征测试平台和呼吸面板上获得了CE-IVD标记。
DiagCore系统公布了该技术是完全集成的，基于盒式，依靠实时PCR技术进行病原体核酸的分子检测。该公司此前曾报道，对该系统的测试需要30分钟到80分钟，并表示打算开发用于分散测试设置的DiagCore。
该小组被称为呼吸小组1，它使用患者的鼻咽标本来检测21种可能导致呼吸道感染的常见细菌和病毒。该公司指出，它可以帮助临床医生在了解这些病原体存在与否的基础上，做出抗病毒或抗菌治疗、住院或感染控制措施的决定。
Stat-Dx首席执行官Jordi Carrera在一份声明中表示:“这是Stat-Dx和DiagCore系统的一个关键里程碑，为2018年系统在欧洲的商业化铺平了道路。”
该公司将在4月份的欧洲临床微生物学和传染病大会上展示呼吸面板评估研究的临床数据。Stat-Dx还指出，它正在开发其他专注于临床微生物学和传染病应用的综合征面板，并补充说，它预计在2018年第一季度将对胃肠道面板进行CE标记。该公司还描述了免疫测定功能因为它的平台也在开发中。