纽约——斯蒂拉科技公司预计,它的新型六色数字PCR系统将在多种应用领域得到应用,包括肿瘤学、传染病检测和转基因生物监测。
该公司首席执行官Rémi Dangla表示,本月早些时候推出的Prism系统将支持开发配套的测试菜单,以服务于不同的用户。
Dangla说:“我认为我们的检测组合在不久的将来会增加,因为我们现在有成熟的应用,客户希望设计他们自己的检测方法,特别是在肿瘤学领域。”他说:“当你有一个六色系统时,我认为你可以提供涵盖一系列突变、目标和满足广泛需求的通用分析。”“我们的检测业务的增长与引进六色系统有关。”
Stilla成立于2013年,旨在将法国综合理工学院开发的技术商业化。vwin德赢ac米兰合作该公司总部位于巴黎郊区的Villejuif,于2016年推出了其Naica数字PCR系统,其特色是支持液滴形成和阵列热循环的Geode仪器,以及用于自动读出三色荧光成像的Prism3仪器。斯蒂拉的新仪器Prism可以取代工作流程中的Prism m3,并提供六色读数,因此支持更高复杂性的分析。
该系统已经开发了至少三年,是一项热爱研发的劳动。在此期间,该公司打磨了产品,并进行了多次测试,以证明六色棱镜将是一种可销售的技术。vwin德赢ac米兰合作新系统将与其他商业数字PCR系统展开竞争,特别是Bio-Rad和Thermo Fisher Scientific的系统,这两家公司都没有提供相同水平的多路复用。腾格拉目前拒绝讨论定价问题。
“这是一个挑战,”腾格拉说。他说:“如果你想在PCR中进行高倍数的分析,优化所有的反应和校准所有的温度有点像噩梦。”他说:“然而我们发现,在数字PCR中,因为你在不同的隔间中分离了核酸,所以开发这些检测方法要容易得多。”“我们认为六色数字PCR将真正实现高复杂性PCR,(我们)看到了生命科学和诊断领域的巨大机遇。”
该仪器已被验证用于EGFR突变定量的六色肺癌面板。与学术合作者一起,公司发表了一篇论文在Oncotarget在2019年描述了肺癌试验。作为Stilla参与改进癌症护理的液体活检和成像(LIMA)项目的一部分,还开发了结肠直肠癌和乳腺癌的检测方法,该项目是由皇家飞利浦公司领导的欧洲项目,由Horizon 2020提供资金。
Dangla说,结肠直肠癌和乳腺癌的检测将在明年作为LIMA的一部分在临床试验中进行评估。他指出,目前所有检测方法仅用于研究,但该公司打算最终获得CE-IVD标记。
传染病检测是另一个机会。Stilla本月还宣布,它已与学术研究人员合作,开发并验证一种方法,在Naica系统上对SARS-CoV-2样本进行集中检测。腾格拉表示,尽管该公司的COVID-19工作依赖于prism m3,但没有理由说池测试方法不能用于新的六色系统或其他传染病应用。
他说:“你可以使用三个以上的通道来检测更多的病毒,所以通过池检测,你可以用类似的方法在一次检测中筛查更多的病毒或其他呼吸道病毒。”
另一个潜在市场是食品检测。位于卢布尔雅那的斯洛文尼亚大学的研究员亚历山德拉·博戈尼亚克·科希尔就是其中一位用户。bogoekalec koiir说,她和她在该大学的同事们过去使用三色Naica系统开发了双工、一步数字实时PCR分析方法,以量化不同的pepino花叶病毒基因型。这项工作是在一篇论文中提到在植物今年早些时候。
她说,目前,bogokjalec koiir和他的同事们正在开发一种六重检测方法,使用Naica六色系统对欧盟批准的五种转基因大豆品系进行量化。虽然定量PCR仍然是她实验室中最常用的方法,但她说斯蒂拉的数字PCR有一些优势。
“尽管qPCR在许多领域被视为金标准,但当涉及到精确拷贝数量化时,数字PCR是首选方法,特别是在复杂样本中,”bogozhaalec koiir在一封电子邮件中写道。她说:“当我们具体谈到Naica平台时,其中一个优势是操作时间非常少,这与qPCR相比,当然还有非常高的复用潜力。”她补充说:“从计量的角度来看,其优点之一也是简单的液滴体积测定。”
Stilla目前有充足的资金支持其新系统的国际推广。该公司在一次融资中筹集了2200万美元系列B轮其中包括中国投资者。该平台已被中国和美国采用,该公司去年在波士顿成立了一家子公司,以支持其在北美的销售和营销活动。腾格拉称中国和美国是斯蒂拉未来的“关键市场”。