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赛默飞世尔COVID-19测试获得CE标志,扩展FDA EUA

纽约-赛默飞世尔科学公司周四表示,其COVID-19诊断测试已获得CE标志。

该测试使用应用生物系统公司的TaqPath检测方法和实时PCR技术,检测导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的核酸。vwin德赢ac米兰合作它在实验室收到样本后4小时内提供患者结果,包括样本准备和分析。

有了CE标志,该测试现在可供欧盟和欧洲经济区其他国家的合格实验室使用。

赛默飞世尔还表示,美国食品和药物管理局已经扩大了该公司收到的美国紧急授权本月初.更新后的EUA增加了使用MagMax病毒/病原体核酸分离试剂盒的手动样本提取,应用生物系统公司7500快速实时PCR系统(使用DCS版本1.5.1和2.3),应用生物系统公司COVID-19解释软件v1.1,以及其他格式更改和微小编辑。

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