总部位于英国的LEX Diagnostics正在开发一种用于传染病诊断的超快速即时即时PCR平台，该平台可以在5分钟内提供结果，价格与目前的抗原检测相似。
该公司是从英国科技开发公司TTP集团分拆出来的，成立于2020vwin德赢ac米兰合作年初新冠肺炎大流行最严重的时候，总部位于剑桥以南几英里的墨尔本科技园。去年，GenMark Diagnostics通过一份明确的期权协议，向该公司投资了一笔数额不详的资金。
在周三举行的分子病理学协会年会上，LEX公司(代表“低能量极限”)试剂开发负责人安德鲁·安亚克沃概述了该公司的技术，并提出了快速、低成本、高精度诊断的愿景。vwin德赢ac米兰合作他在LEX试剂开发合作伙伴LGC生物搜索技术公司主办的研讨会上发表了讲话。
据Anyakwo介绍，目前市场上的POC测试设备有几个不足之处。例如，许多程序对用户并不友好，需要各种步骤，可能会导致错误。另一方面，LEX开发了一种只需要用户添加样品的墨盒，这有助于避免人为错误。
其次，现有的检测方法，如COVID-19抗原检测，可能成本较低，但不是非常敏感。或者，它们可能具有PCR敏感性，但代价高昂。“我们想要低成本的准确性，”他说，LEX的第一次测试将具有与传统实时PCR相当的检测限制。
最后，虽然现有的POC PCR检测已经可以在30分钟左右提供结果，但更快的速度仍然是一个优势。他说，例如，在英国，一次初级保健访问只持续10分钟。
为了实现这一目标，LEX公司押注于直接从人类样本中进行超高速PCR扩增。根据Anyakwo的说法，这种“极端PCR”的基础已经在大约10年前由犹他大学的Carl Wittwer和他的同事们奠定，他展示了在一个2015年出版PCR可以在仅持续几秒钟的温度循环下进行，使DNA在一分钟或更短的时间内被扩增。
Wittwer还是BioFire Diagnostics公司(现在是BioMérieux的一部分)的联合创始人，也是Scope Fluidics公司的顾问，Scope Fluidics是一家波兰公司，其子公司Curiosity Diagnostics正在开发一种15分钟的样本-答案PCR系统。好奇心是今年收购Bio-Rad以1.7亿美元收购
LEX一直致力于用薄而扁平的反应室来减小超快速PCR反应的尺寸，这种反应室制造成本低，可以在几秒钟内改变温度。这是基于母公司TTP在2018年进行的内部发展计划的一部分。据LEX网站介绍，该公司已就这项技术申请了多项专利，并于今年早些时候在美国vwin德赢ac米兰合作获得了一项核心专利。
该公司已经开发出一种内用药筒，并生产了数万个，其侧面有一个开口，可以插入样本，例如鼻拭子。从那里，样品进入一个加热室，在那里它在不到一分钟的时间内被裂解。该药筒可滑入一个小设备，还具有填充缓冲的泡和冻干的实时PCR试剂。
虽然LEX最初打算开发一种快速流感检测方法，但该公司目前计划将流感和SARS-CoV-2联合检测方法作为首款产品推向市场。根据该公司的网站，该测试已经进入开发阶段，一年前就已经展示了该测试的性能。
Anyakwo说，其中一个挑战是流感病毒和COVID-19病毒是被包裹的，所以传统的裂解方法需要大约5分钟才能将它们裂解开，但LEX已经能够将时间缩短到1分钟。
另一个挑战是人体样本中含有可能干扰PCR反应的分子。例如，他说，鼻液中的黏蛋白是一种主要的PCR抑制剂，传统上需要长时间的PCR前清理。然而，LEX已经提出了新的化合物，使PCR反应对抑制剂耐受，与冻干兼容，并与现有的抑制剂耐受RT-PCR混合物相比，他说。
Anyakwo说，在传统的热循环器上开发和测试试剂后，LEX已经在自己的墨盒和平台上进行了测试，并在创纪录的时间内实现了扩增，缩短至3分钟。
Anyakwo指出，虽然LEX计划首先开发呼吸测试，但其平台也适用于其他快速传染病测试，如链球菌a测试或甲型h1n1流感测试沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌(CT / NG)测试。他指出，同样的基础技术原则上也可以用于加vwin德赢ac米兰合作强中央实验室的高通量检测。
Anyakwo没有提供LEX平台商业化的时间表，但该公司商业开发副总裁克里斯·霍尔(Chris Hole)表示GenomeWeb他们的目标是首先获得美国食品和药物管理局的批准，这可能需要一些时间。他补充说，该公司没有计划发布该平台的研究用途版本。