英国直接面向消费者的检测公司DnaNudge正在转向临床市场，开发一种新的SARS-CoV-2护理点检测方法，这种病毒可导致COVID-19。英国卫生和社会保障部已经向该公司订购了10,000个RNA测试盒，该公司预计将在几周内获得CE-IVD标记。
总部位于伦敦的DnaNudge在去年年底推出了自己的平台，最初专注于营养等消费应用。顾客只需提供一根棉签，在该公司手持的NudgeBox分析仪上进行基因分型后，就可以使用智能手机应用程序或专门的腕带在英国合作超市扫描条形码，指导他们做出饮食决定。
该公司目前有大约60名员工，在伦敦科文特花园区有一家零售店(因封锁而暂时关闭)。
首席执行官克里斯·图马祖(Chris Toumazou)说:“这项测试的整个想法是提供你的健康状况风险的基因图谱，特别是糖尿病和肥胖，然后将其与营养和食物联系起来，因此，你可以推动人们吃得更健康，这是可操作的。”他说:“当COVID-19大流行到来时，我突然想到，适应和检测病毒的RNA是如此简单。”“我们可以只研究病毒的RNA，而不是研究人类DNA中的snp和生物标记。”
Toumazou帮助开发他是伦敦帝国理工学院的工程vwin德赢ac米兰合作学教授。核心平台是在帝国理工大学生物医学工程研究所创建的，基于生物化学微流体、电子电路以及基于智能手机技术的微型化的创新。vwin德赢ac米兰合作位于剑桥的技术vwin德赢ac米兰合作开发公司TTP也为产品开发做出了贡献。2016年，图马祖与人共同创立了该公司，将该技术商业化。vwin德赢ac米兰合作
该公司最终开发的NudgeBox分析仪既能提取DNA，又能进行实时PCR扩增。裂解和固体DNA提取后，样品移动到一个阵列，在那里进行72个扩增反应。
该技术的两大优势是，它是一种无需实验室的PCR检测，这意味着不vwin德赢ac米兰合作需要准备样本，因此用户可以基于可能感染了SARS-CoV-2的人的简单拭子进行检测。此外，由于样品在内部72反应阵列上运行，DnaNudge的平台可以多路复用，这使该公司能够将一种控制集成到其COVID-19检测中。
图马祖说:“这种芯片有一个巨大的多重井，所以我们不仅有美国疾病控制和预防中心或世界卫生组织的COVID-19引物，我们还可以有很多英国商业或公共卫生部的引物。”“我们对病毒的实际序列有很好的报道，”他说。“这对我们真的很重要。”
关于控制，它允许用户衡量棉签的质量，可以说减少了假阴性结果的可能性。“很多时候，人们得到的结果是阴性的，而实际上棉签是无效的，”Toumazou说。“拥有这种控制权确实是一大区别。”
DnaNudge与帝国理工学院医学院和圣玛丽医院的合作伙伴合作，对400名疑似感染COVID-19的患者进行了测试。牛津约翰·拉德克利夫医院的另外200名病人也在这个平台上接受治疗。Toumazou说，结果“看起来不错”，灵敏度在97%到99%之间，特异性为100%。基于这种表现，英国药品和保健产品监管局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)授予DNANudge在英国提供临床检测的权利，尽管该公司已接近获得CE-IVD标志，以便在欧洲各地销售该检测。
验证研究仍在继续，Toumazou表示，该公司预计还将从英国卫生和社会保障部获得1万至2万盒的大订单。这种检测试剂盒每盒成本约为15英镑(19美元)至20英镑。它不是被定位为实时聚合酶链反应(real-time PCR)的替代品，而实时聚合酶链反应已成为欧洲新冠病毒的主要检测平台，而是一种用于“小范围但重要应用”的技术，比如在急诊室对患者进行分诊，以确定他们的病毒检测是否呈阳性，或在产房检查即将分娩的母亲是否携带病毒。vwin德赢ac米兰合作
图马祖说:“另一个大领域是无症状医护人员，因为他们可能具有传染性，并与高风险患者共事。”“这些区域对于这种即时检测非常重要。”
展望未来，DnaNudge预计这种测试将被用于筛查刚从隔离区出来的人，或在机场或火车站旅行的人。Toumazou说:“一旦我们获得CE-IVD标志，我们将开始进入公共部门、养老院、警察局和机场。”“这将使我们能够相当迅速地向这些地区扩张，”他说。“随着我们开始摆脱封锁，这些将是最重要的。”
由于其多路复用功能，一旦下一个流感季节开始，该公司可以将测试折叠到更大的面板中。图马祖说:“我们很容易就能把甲型流感、乙型流感和冠状病毒混在一起。”
几十家公司发展中手持平台针对SARS-CoV-2或近患者系统。这些公司包括Mesa Biotech、Cepheid、MolBio Diagnostics、Hibergene、Coyote Bioscience、Mobidiag和许多其他公司。位于德克萨斯州奥斯汀的Nuclein公司就是这样一家公司，它开发了一种一次性手持实时PCR系统和SARS-CoV-2的原型。这种电池供电的系统被称为Nuclein手持式PCR检测，不到一小时就能提供结果。核蛋白质本月初说过它正在寻找合作伙伴将其产品商业化。
尽管图马祖承认存在竞争，但他也提到了DnaNudge作为一家面向消费者的公司的经历，这给了它一种不同的市场策略。Toumazou说:“我认为这项技术与其他一些即时护理技术的最大区别之一是，它完全不需要任何人工步vwin德赢ac米兰合作骤。”“当我们在消费环境中运行它时，它必须是消费者友好的。我们不想要白大褂、移液管和实验室，”他说。“一切都是包含。”
DnaNudge正在等待CE-IVD认证，或许还有另一笔大订单，目前它也在扩大生产规模。每个NudgeBox每周可以运行大约350个测试，这意味着如果有2000台分析仪，该公司每周可以支持100万个测试。Toumazou指出，到5月底，该公司希望有大约30万个墨盒可供使用。该公司将其产品的制造外包给全球制造商。
该公司的目光也没有离开消费领域，尽管它目前专注于COVID-19。图马祖表示，除了在传染病检测领域的新尝试，DnaNudge未来还将继续为消费市场开发检测产品。