纽约- Yourgene Health周一表示，其Clarigene SARS-CoV-2在体外诊断试剂盒已获得CE-IVD标记用于诊断。
该IVD版本的检测将用于Yourgene在英国曼彻斯特的高通量COVID-19服务实验室。该检测是一种RT-qPCR方法，用于检测SARS-CoV-2病毒RNA的存在。Yourgene说，它使用了两种病毒RNA靶点，核衣壳基因N和包膜基因E，这是COVID-19特有的，可以防止与其他冠状病毒的交叉反应。
在临床验证中，该测试实现了超过99.9%的准确性，没有假阳性或假阴性结果，而其他研究证明了100%的重复性数据，平均重复性超过99.7%。