通过本的救生犬
Akonni生物系统该公司本周从美国国立卫生研究院获得了约300万美元的挑战拨款,用于进一步利用其TruDrop凝胶滴式PCR微阵列生物芯片技术开发耐多药结核病和广泛耐药结核病的测试。vwin德赢ac米兰合作
这是Akonni在过去一年中获得的第三笔NIH资助,用于围绕其各种技术开发诊断测试。该公司最近还获得了资金,用于利用其TruTip样本制备技术开发一种针对耐多药结核病的“样本到答案”即时检测;vwin德赢ac米兰合作以及使用TruDrop和TruDiagnosis阵列阅读器对流感病毒和耐药病毒株进行测试。
此外,一位公司管理人士告诉记者PCR内幕本周,Akonni正与约翰霍普金斯大学合作,对一种耐甲氧西林药物进行临床前测试金黄色葡萄球菌使用trdrop PCR阵列进行测试,以便向美国食品和药物管理局准备510(k)文件。
Akonni公司销售和营销副总裁凯文·班克斯(Kevin Banksvwin德赢ac米兰合作)表示,Akonni公司技术开发的首要主题是解决“耐药性的出现以及对更广泛标记物的需求”PCR内幕这个星期。Akonni的技术vwin德赢ac米兰合作结合了实时荧光定量PCR技术和微阵列分析技术,可以很好地解决这些问题。
班克斯说:“我们真正关注的是那些你开始看到耐药性迅速出现的疾病。”“对于结核病,它一直在变化,需要越来越多的标记来得到准确的诊断。聚合酶链反应几乎没有带宽来检查这些标记。我们的技vwin德赢ac米兰合作术介于PCR和测序之间,当你需要检查更广泛的标记时。”
TruDrop技术主要是vwin德赢ac米兰合作在Argonne国家实验室开发的,Akonni从该实验室获得了平台相关知识产权的许可。TruDrop是一种低密度微阵列,由100 × 20微米的三维固定液滴组成,包含PCR反应所需的所有探针和化学物质。反应体积排列在无阀生物芯片上,该芯片可以放置在TruDiagnosis成像设备中。
与此同时,该公司还在开发TruTip,它使用一种专利核酸结合基质,插入移液器尖端,提取和纯化无抑制物的DNA或RNA,用于下游PCR应用,只需4分钟,据Akonni说。对于更高通量的应用,例如为TruDiagnosis生物芯片的分析准备样品,TruTip可以与Eppendorf的自动epMotion 5070液体处理系统配对。今年4月,Akonni和Eppendorf签署了一份联合营销协议。PCR内幕, 4/29/10).
根据赠款摘要,Akonni的最新赠款是根据《美国复苏与再投资法案》获得的,将允许该公司通过扩大测试范围、完成未来试剂盒的生产规模以及进行临床前验证实验来开发耐多药结核病PCR TruArray原型。
Akonni说,为了做到这一点,Akonni将与纽约州卫生部的Wadsworth中心临床分枝杆菌学实验室合作,该实验室将培养MDR和XDR-TB分离株,并对修改后的痰样本进行临床前验证。
此外,Akonni表示,它随后将在世界上结核病最流行地区的几个国际参考中心(如南非医学研究委员会)对其平台进行临床前测试。
Akonni说,他们的结核病检测旨在通过筛选rpoB、katG和inhA基因中最常见的突变,确定与抗生素药物利福平和异烟肼易感相关的遗传标记。测试还将区分结核分枝杆菌而且m . avium该公司表示。
挑战基金是阿科尼今年获得的第二笔NIH资助,用于开发结核病检测能力。今年7月,该公司获得了美国国立卫生研究院国家生物医学成像和生物工程研究所提供的一项为期两年、价值43.5万美元的第一阶段小企业创新研究资助。PCR内幕, 7/29/10).
在这笔资金的支持下,Akonni正与墨西哥医学专业实验室(Laboratorios Medicos Especializados)的研究人员一起评估TruTip的净化能力Mycobaterium肺结核样本。NIBIB拨款还允许Akonni验证在TruArray上运行的TB分析,扩展其TB阵列的多路复用能力,开发一种裂解方法,并将分析转化为TruDiagnosis设备原型。
该公司当时还表示,第二阶段的赠款将有助于进一步扩大检测的基因分型能力,并将点检设备转化为华雷斯的Laboratorios Medicos Especializados诊所。
银行告诉PCR内幕尽管这两笔赠款都涉及结核病检测,但它们的不同之处在于挑战赠款只侧重于将TruArray组件扩展到广泛耐药结核病,而NIBIB赠款则侧重于开发针对多重耐药结核病的完全集成POC检测。
因此,Akonni可能会首先开发TruArray XDR测试系统,并预先进行手工样品准备;班克斯说,然后最终将测试转移到NIBIB资助下开发的完全自动化的样本答题平台上。
Akonni系统的特点之一是其基于阵列的凝胶滴滴格式使其占地面积小,价格低,这将是该技术在结核病最流行的发展中国家和低资源环境中的应用的福音。vwin德赢ac米兰合作
班克斯表示,Akonni的POC测试价格在20至40美元之间,而在中央测试实验室进行的高通量测试价格在15美元左右。今年7月,一位Akonni官员告诉记者PCR内幕该公司设想以5000美元左右的价格销售一个仪器平台。
相比之下,造父变星公司的基于CE标记pcr的结核病和耐药结核病分子诊断测试,其性能最近在一项研究中受到称赞新英格兰医学杂志纸张,售价60美元多一点,使用的仪器通常售价3万美元(PCR内幕, 9/2/2010).造父变星公司表示,它相信最终可以为其系统提供低于1万美元的“富有同情心的”定价。
尽管Cepheid的系统比Akonni的技术和市场上大多数其他结核病分子测试都有优势,但Banks相信Akonvwin德赢ac米兰合作ni的系统最终可能具有竞争力。班克斯说:“因为我们的阵列是多路复用的,我们可以找到比造父变星公司或其他实时平台更多的内容。”
Akonni还获得了美国国立卫生研究院(NIH)的持续拨款,用于开发检测流感A和B及其抗原亚型的技术,包vwin德赢ac米兰合作括抗病毒耐药型(PCR内幕, 12/3/2009);目前,该公司正在与学术合作者进行临床前研究,为其最先进的MRSA PCR阵列检测技术向美国食品和药物管理局(fda)提交510(k)申请做准备。vwin德赢ac米兰合作
班克斯说,Akonni的流感测试开发资金已经进入第二年,该项目正在“进行中”,但他拒绝提供有关进展的更多细节。然而,他强调了一个事实,即Akonni基于PCR阵列的测试将能够探测多种达菲耐药标记,这将是该公司的“竞争优势”。
至于MRSA测试,PCR内幕此前曾在7月份报道称,Akonni正在收集临床前数据,准备向FDA提交510(k)申请。本周,班克斯首次披露,Akonni正在与约翰霍普金斯大学的临床医生就该项目进行合作,并表示Akonni已经与FDA就批准程序进行了讨论,但尚未启动申请程序。