分子检测已获得244,500美元的联邦拨款,以支持其临床开发项目Detect-Ready面板,可检测耐甲氧西林病毒携带者金黄色葡萄球菌以及相关病原体。
美国国税局表示,这笔赠款是根据美国国税局的合格治疗发现项目计划授予的,该计划最近向拥有“显示出巨大潜力来生产新的和节省成本的疗法,支持美国就业并提高美国竞争力”的技术的公司提供了约10亿美元的赠款和税收抵免。QTDP计划是2010年联邦《患者保护和平价医疗法案》的一部分。
MDI的Detect-Ready面板是一种定性的实时PCR在体外这种诊断测试已在欧盟和澳大利亚上市,在美国处于研发后期。
MDI首席执行官兼董事长Todd Wallach在一份声明中表示:“我们的510(k)验证试验计划进展顺利,临床地点已经到位,需要得到批准。”他补充说,该公司希望明年开始在美国推广该系统。
爱达荷州技术vwin德赢ac米兰合作该公司本周已向美国食品和药物管理局提交了510(k)许可,以销售其FilmArray呼吸面板作为一种药物在体外用于上呼吸道感染症状患者的诊断产品。
FilmArray RP是一种多重PCR检测方法,用于检测和鉴别一系列呼吸道病毒和细菌,包括腺病毒、博卡病毒、冠状病毒、人偏肺病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒、副流感病毒、犀牛/肠道病毒、呼吸道合胞病毒、百日咳博德特氏菌,肺炎支原体.
该公司还有其他几个临床FilmArray应用正在开发中,包括胃肠道面板、血液培养面板和性传播疾病面板。
Seegene说本周推出了Magicplex RV面板实时测试这是一种多重测试,可识别29种呼吸道病毒,包括甲型流感亚型。
该公司表示,该测试可在不到5小时内提供结果,检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、人类呼吸道合胞病毒A/B、人类腺病毒A/B/C/D/E/F、人类冠状病毒229E/NL63/OC43、人类肠道病毒、人类鼻病毒A/B/C、人类博卡病毒1/2/3/4和人类副流感病毒1/2/3/4。
该公司表示,通过“流感A实时分型”,可以将甲型流感进一步分析为2009年大流行H1、人类H3和人类H1。
Magicplex RV面板实时测试基于该公司的Real Amplicon Detection (READ)技术,该技术将多重格式与实时PCR相结合。vwin德赢ac米兰合作
Magicplex检测仪在美国未获批准销售。