芝加哥（Genomeweb） - 锡逸本周计划为美国食品和药物管理局进行第一个分子诊断检验，为单纯疱疹病毒I和II的测定，该试验使用该公司对多路复用实时PCR的兴趣引物技术。vwin德赢ac米兰合作
虽然双靶HSV I和II和II测定没有展示TOCE技术的全部能力，但是可以在任何现有的实时PCR系统上检测单个管中的多个核酸靶，它可以作为网关vwin德赢ac米兰合作为公司加快未来的FDA提交，Seegene创始人兼首席执行官Jong-Yoon Chun告诉PCR Insider.本周在这里举行的美国临床化学年会协会的采访中。
此外，春表示，Seegene开发了一种使用TOCE和MUDT的26针对性呼吸道理小组 - 一种来自公司的新数据分析方法，基本上可以使用标准实时PCR仪器检测的分析物的数量 - 和希望在明年的某个时间提交对FDA清关的测试。
Seegene是韩国首尔汉城，德国盖瑟斯堡的额外办事处，德国埃斯克（埃斯克博尔）自成立以来，专门开发了扩大了实时PCR的能力的新技术。
这些技术已经包括所谓的双灌注寡核苷酸（DPO），该DPOS设计用于通过阻止非特殊灌注模板和消除底漆竞争来产生始终如一的高特异性;并标记寡核苷酸捕获和延伸（TOCE），一种基于人工模板的检测技术，可提供实时信号产生，并且每个光学通道都能实现实时PCR系统的多个熔化温度分析，从而允许系统同时检测和量化vwin德赢ac米兰合作从单一反应中从单个样品中每条通道最多七个目标。
此外，在5月锌中介绍了一个数据分析技术vwin德赢ac米兰合作被称为MDISc，其被设计为在单个通道中启用多阈值周期（CT）值以进行多目标检测。这项技术已vwin德赢ac米兰合作被重新命名为泥潭。
多年来，该公司已将这些技术许可的双重商业模式，即在各种实体中许可用于应用市场和分子诊断发育，同时在韩国，欧洲和中东的监管清关发展其自身多路复用的MDX测试，但不是vwin开户下载美国。这些测试包括上述呼吸面板;31-靶性传播的感染小组;检测，基因型和量化19种高风险和9种低风险HPV类型的测定;结核和耐药性分析;和EGFR和KRAS突变测定。
然而，该公司进入北美市场的进入众时在制作中是很长一段时间，并提交其第一次对FDA清关的测试是一个重要的里程碑。
“这是我们的第一次提交[到FDA]，并采取了一年半。在第一次，需要时间，”春说。
由于FDA与透视的多路复用技术的BEVY，HSV I＆II测试提交将用于Cepheid SmartCycler，这是一个具有先前FDA间隙的既定系统。
但是，对于未来的高度复用测试，从明年开始于呼吸面板，“仪器应优化以与Mudt [Technology]合作，”春表示，此类公司目前正在实时寻求合作伙伴。vwin德赢ac米兰合作PCR仪表空间。春表示，“依赖于明年，呼吸小组提交的时间”取决于我们是否可以达成协议。“
迄今为止迄今为止的所有景观技术已经在PCR化学地区，新型底漆和探针方案，如TOCE - Mudt方法是物品的数据分析侧。基本上，没有任何硬件升级，Mudt可以在现有的实时PCR系统上“加倍向上”荧光通道的数量，从而检测一对靶基因 - 尽管三个在没有熔化曲线的单个通道中分析，公司索赔。例如，生物-RAD或QIAGEN实时PCR系统可具有六个荧光通道，但是使用MUDT技术可以基本上加倍12。vwin德赢ac米兰合作
“由于介绍了实时PCR，常识已经是一个通道，一个分析物，一个CT，”春表示。“用一个荧光染料和一个通道，如何用相同的颜色区分两个[靶]，即使在相同的颜色[频道]，我们可以精确区分两个目标。只需使用简单的软件而没有[额外的]硬件，你可以加倍起来。“
春还指出，泥浆可以与成熟的PCR化学品如Taqman或分子信标一起使用，但多路复用仍然将限于实时PCR仪器上的通道数。
然而，通过组合泥浆和TOCE技术，Seegene认为它可以实现15个目标的单一测定复用，实际上是一种理论上的目标，并且在理论上说话，具有比使用现有实时PCR的成本和周转时间更低的成本和周转时间。系统和化学物质。由于这些实际限制，该公司的高度复用面板，如26个目标呼吸面板，将聚集成两种或三个反应管 - 仍然在其他复用溶液上的效率显着提高。
此外，Seegene的多路复用面板是定量的，春表示将为公司提供其他多分析板的优势。例如，Luminex，生物传输诊断（BioMérieux的一部分），以及Genmark全部都有可以告诉您出现病原体但不能量化的分子呼吸面板。春望岛的小组将能够这样做，这是重要的，因为医生可能想要诊断一个共感，更好地理解哪个是主要的病原体。
春补充说，景观计划在同行评测的科学期刊上很快发布Mudt技术的详细信息，并申请了对该方法的专利保护。vwin德赢ac米兰合作