纽约(GenomeWeb)——本周，智医宣布已与上海复星长征医药科学公司签署协议，在中国销售其用于评估急性肾损伤风险的肾检查(NephroCheck)测试。
该协议还要求复星为Astute公司提供2000万美元的融资，该公司计划将这笔资金用于肾脏检查的商业化，以及开发其他正在进行的测试。
他拒绝就该公司即将进行的任何测试的状态发表评论。除AKI外，Astute还在急性冠脉综合征、腹痛、脑血管损伤和败血症等方面进行研究。
Hibberd表示，Astute目前正与复星合作，为NephroCheck在中国的临床试验做准备，并将收集数据提交给中国食品药品监督管理局。
“我们现在正在计划这些试验……确定正确的中心，并确保我们与当局清楚地了解我们的计划。”
Astute公司去年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，并通过其战略合作伙伴Ortho临床诊断公司(Ortho Clinical Diagnostics)启动了在美国的销售。该公司在2012年获得了欧盟CE认证，并于当年开始销售。
该测试主要用于医院危重病人。根据Astute的数据，在美国每年有超过500万的此类患者中，约有一半会发展为AKI，这与住院时间和再入院率显著延长，以及成本增加和结果更糟有关。
肾检查检测两种蛋白质——胰岛素样生长因子结合蛋白7 (IGFBP7)和金属蛋白酶组织抑制剂(TIMP-2)——在尿液中的存在，使临床医生能够在大约20分钟内评估患者在未来12小时内发生AKI的风险。据该公司称，它可以识别出将继续发展为AKI的患者，准确率约为90%。
希伯德表示，Astute公司认为中国的测试市场至少和美国一样大。
他说:“我想说，这个问题(在中国)至少和美国一样严重。”他指出，中国近年来“大幅”增加了重症监护病房的床位数量。
他说:“他们有很多资源丰富的机构，有重症监护设施，而且急性肾损伤患者的情况也类似。”
Astute计划在中国推出Astute140 Meter点护理设备的测试，但Hibberd指出，该公司正在与合作伙伴合作开发更高通量的测试版本。
今年1月，该公司与BioMérieux签署了一项协议，将在该公司的VIDAS免疫分析平台上开发一种中等通量的NephroCheck测试。此外，OCD正在开发一种高通量的测试版本，用于其自动化的Vitros测试平台。