蛋白质组学诊断公司Plaxgen花了7年时间准备其技术，现在正将阿尔茨海默病和动脉粥样硬化的测试推向商业化。vwin德赢ac米兰合作
Plaxgen创始人兼首席执行官Shanmugavel Madasamy告诉GenomeWeb，首先是该公司的阿尔茨海默病诊断产品Amyload，目前正在计划进行验证研究，预计将于2015年6月开始，一直持续到2016年1月左右。
他说，该公司计划首先在位于加州弗里蒙特的CLIA工厂提供该测试，同时向美国食品和药物管理局(fda)申请510(k)许可，并指出该公司计划将该测试瞄准制药公司，这些公司将使用该测试选择患者进行临床试验，并衡量对治疗的反应。
Plaxgen的心血管管道包括两项测试，其动脉粥样硬化负荷测试，用于帮助动脉粥样硬化和相关疾病的临床前诊断，以及其StatRes测试，旨在帮助医生为患者选择合适的他汀类药物。
Plaxgen由Madasamy于2007年创立，迄今为止已经从私人投资者那里筹集了大约400万美元，目前有7名员工。该公司的技术是基于使用斑块阵vwin德赢ac米兰合作列捕获目标生物标记物，然后通过流式细胞仪和MALDI质谱分离和分析这些标记物。
该公司于年演示了这项技术vwin德赢ac米兰合作一篇论文上月出版于临床化学学报在该研究中，包括Madasamy在内的研究人员利用该平台鉴定了参与与阿尔茨海默病相关的斑块颗粒形成过程的血清蛋白。
Madasamy说，斑块阵列过程本质上是一个富集步骤，允许研究人员只搜索斑块相关的血清蛋白质，而不是完整的血清蛋白质组。
该平台从一个由可溶性斑块形成成分组成的阵列开始。这些成分与来自测试对象的血清孵育，这导致不溶性斑块颗粒的形成，因为斑块形成成分作为斑块相关血清成分的底物。
该阵列的斑块形成成分的选择，以允许分离的斑块颗粒感兴趣的疾病调查。例如，在阿尔茨海默病的测试中，该阵列被设计用于捕获斑块颗粒，包括淀粉样蛋白-β 42、tau、胆固醇和α-突触核蛋白。
然后这些颗粒被传递到流式细胞仪，在那里它们被分离并根据斑块类型定量。然后使用MALDI质谱对它们进行分析，以确定它们的蛋白质成分，目的是检测参与斑块形成的蛋白质，这些蛋白质可能被证明是有用的疾病生物标志物。
在临床化学学报论文中，研究人员通过流式细胞仪分析发现，大约35%的AD血清样本产生的胆固醇颗粒形成水平明显高于年龄匹配的对照组。他们同样发现，在轻度认知障碍、重度阿尔茨海默病患者和年龄匹配的对照组中，脑成像数据与a β42颗粒形成之间的相关性为87%。
然而，该研究还发现，当在斑块阵列上运行时，15%的对照血清样本也显示出Aβ42颗粒的形成。作者指出，这可能表明这些对照组实际上处于疾病形成的早期阶段。然而，通过这些受试者的成像，没有发现早期或其他疾病的迹象。
在他们分析的质谱部分，研究人员发现了195种与斑块形成有关的血清蛋白，他们写道，其中大约76%之前与阿尔茨海默病病理有关。
Plaxgen的Amyload, Atheroload和StatRes测试是基于流式细胞仪的工作流程，Madasamy说，该公司希望这将使临床医生能够比现有的测试更早地检测出疾病的异常斑块形成模式。
动脉粥样硬化负荷用于检测异常低和高密度脂蛋白胆固醇颗粒的形成。Amyload是基于血液中Aβ42和tau颗粒的早期检测和定量，这些颗粒是大脑中淀粉样斑块形成的信号，被认为是导致阿尔茨海默病的原因。
特别是对于阿尔茨海默病，药物研究人员和临床医生对提供早期检测的血液检测很感兴趣，因为这将使他们能够更好地选择患者队列进行药物研究，并更容易地监测患者对正在开发的药物的反应。
许多阿尔茨海默氏症蛋白质生物标志物研究都围绕着脑脊液中a β42和tau的水平展开，但基于csf的测量的缺点是需要患者进行腰椎穿刺。在许多国家，患者往往不愿意接受这种手术，这已被证明是招募患者进行临床试验的一个障碍。
因此，许多公司和学术团队正在寻找阿尔茨海默病的基于血液的蛋白质生物标志物。例如，去年伦敦国王学院和蛋白质组学公司Proteome Sciences的一组研究人员发现一个面板10种蛋白质生物标志物，可以帮助预测患者可能从轻度认知障碍发展为阿尔茨海默病。
2013年，分子神经精神病学公司genome签署与埃默里大学达成独家授权协议，将血液蛋白质标记物商业化。这些标记源于2012年阿尔茨海默病神经成像计划(Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative)下的一个研究联盟对三个不同患者群体的潜在血浆蛋白进行的分析。
Madasamy说，Plaxgen打算将其工作流程的质谱部分与流式细胞仪数据结合应用于其他蛋白质生物标志物的开发，并支持药物开发研究。
与此同时，该公司的研究人员目前正在评估阿尔茨海默氏症的诊断，基于195血清蛋白的子集在研究中发现临床化学学报研究。
他们写道:“受影响的AD患者的这些血清蛋白可能直接或间接地加速斑块颗粒的形成。”