根据一份报告受蛋白质组学公司Proteome Sciences的委托,阿尔茨海默病的蛋白质生物标志物在未来十年将代表一个累计90亿美元的市场。
在这一潜在机会的推动下,该公司像Quanterix、基于规则的医学和NextGen科学等其他蛋白质生物标志物公司一样,将阿尔茨海默病作为其研发和商业化工作的重要重点,去年发布了两项生物标志物分析,并与伦敦国王学院的研究人员合作,进行了一项正在进行的1000名患者的研究,寻找与该疾病相关的蛋白质表达签名。
“我认为它正在成为一个更受关注的疾病领域,”Proteome Sciences首席执行官克里斯托弗·皮尔斯(Christopher Pearce)说ProteoMonitor.“(它)正成为最热门的领域之一,仅仅是因为它的规模和经济成本。”
他说:“很明显,在这样一个规模的市场中,即使市场份额不大,它的价值也非常可观。”显然,这是一个非常重要的市场。”
皮尔斯说,这份报告是由“一位在该领域具有相当专业知识的前资深行业人士”为蛋白质组科学公司准备的。这家总部位于英国萨里的公司发布了90亿美元的预估,作为2010年初步业绩的一部分,其中报告称,该年的收入增长了7倍多,从一年前的130万英镑(210万美元)增长到990万英镑(1630万美元),原因是赛诺菲-安万特在9月份向该公司支付了950万英镑,以解决围绕Xzillion蛋白质组公司的销售和转让协议的纠纷。蛋白质组科学公司于2002年从大型药物开发商手中收购了该公司。
它的其他收入也增长了148%,从2009年的135694英镑增长到336628英镑,这主要是由其蛋白质生物标志物服务的销售推动的。
蛋白质组科学公司在至少一年的美国质谱学会年会上推出了目前针对阿尔茨海默病的两种生物标志物分析。一种是测量脑组织中磷酸化的tau蛋白。另一种是该公司称为AD-TMT-SRM的检测方法,由9种蛋白质组成,包括已知的阿尔茨海默氏症生物标志物如ApoE和clusterin,以及新的标志物如凝胶蛋白、α -2-巨球蛋白和补体因子H,并使用多重反应监测质谱和该公司专有的串联质量标记技术来测量血浆中的目标分析物。vwin德赢ac米兰合作
今年2月,该公司宣布了与制药公司卫材(Eisai)签署的首个AD-TMT-SRM检测商业合同。皮尔斯表示,卫材目前有两种治疗阿尔茨海默病的药物处于后期试验阶段(点02/04/2011).
蛋白质组科学现在与伦敦国王学院的研究人员Simon Lovestone领导的团队合作,对五年内收集的1000个患者样本进行了九种蛋白质AD-TMT-SRM分析。
皮尔斯说,该公司希望通过这项工作,探索该检测方法作为预后和疾病分期测试以及诊断的潜力。
他说:“该小组是为管理阿尔茨海默病而设计的,所以它在九个小组中有诊断、预后和潜在的治疗标记。”“因此,就临床应用而言,这是一个非常有趣的机会。”
Pearce指出,考虑到这种疾病通常有几十年的进展,事实上,预后测试市场可能比诊断市场更重要。
他说:“如果这种疾病的进展可能从15年到30年,你就需要做大量的筛查,一个好的预后标志物可能比仅仅进行一个[诊断]测试有更大的经济效用。”
除了诊断和预测阿尔茨海默氏症的进展,早期检测和进展生物标记物在治疗阿尔茨海默氏症的药物研究中也可能发挥越来越大的作用。最近几个月,有两篇论文发表了——第一篇发表在10月份,来自阿尔茨海默病诊断新研究标准国际工作组(点10/15/2010)第二次是4月由阿尔茨海默氏病协会和国家老龄化研究所领导的工作组进行的(点4/22/2010)-建议使用生物标记物,包括蛋白质标记物,如Abeta1-42和tau来对患者进行分类,用于研究目的。
Salpetriere大学医院神经学研究所的神经学教授Bruno Dubois说,他是国际工作组出版物的作者,也是AA/NIA指南的合著者ProteoMonitor研究人员希望通过使用生物标志物在阿尔茨海默病的早期诊断患者,提高治疗方法的成功率。
他说:“今天大多数(药物)研究结果为阴性,可能是因为纳入试验的患者在病程中太晚了。”“因此,这为包括前驱期患者打开了一扇窗口,他们在临床上呈阳性,但没有痴呆。”
几家大型制药公司最近报告了令人失望的阿尔茨海默氏症治疗结果。今年8月,礼来公司停止了一种名为semagacestat的化合物的后期开发,此前有研究表明,这种化合物实际上会使患者病情恶化,并与皮肤癌风险增加有关。在此之前,2010年3月,辉瑞公司宣布其治疗阿尔茨海默病的药物Dimebon在治疗该病方面似乎并不比安慰剂更好。
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据南加州大学加州阿尔茨海默病研究和临床中心主任朗·施耐德(Lon Schneider)说,目前正在进行的一些药物试验要求患者的淀粉样生物标志物呈阳性,其中包括百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的一项试验和一项来自一家未公开制药公司的抗体疗法的二期试验。
皮尔斯说:“每个人都知道,为神经退行性疾病领域寻找正确的(治疗性)化合物并开发它们是一件非常困难的事情。”他指出,在AD药物开发管道中加入蛋白质生物标记物可以使制药公司“在做或不做的决定方面更加有效。”
这些机会也使得阿尔茨海默病成为蛋白质组科学以外的许多生物标志物公司的主要关注领域。例如,蛋白质检测公司Quanterix正在开发一种神经学面板,用于其单分子阵列蛋白质检测平台,其中将包括阿尔茨海默氏症生物标志物Abeta1-42、tau和磷酸化tau。该公司产品开发高级总监大卫·威尔逊(David Wilson)表示,该产品是该公司计划在2013年SiMoA仪器商业发布时发布的“关键面板之一”ProteoMonitor(点04/15/2011).
生物标记发现公司Rules-Based Medicine,最近被Myriad Genetics收购(点04/29/2011)他也一直活跃在阿尔茨海默氏症领域。阿尔茨海默氏病神经成像倡议最近完成了一个生物标志物发现项目,使用该公司的DiscoveryMap平台,测量了600名受试者血液中189种蛋白质的表达,这些受试者在项目开始时和一年后都是正常的、表现出轻度认知障碍的和患有阿尔茨海默氏症的(点12/10/2010).对该项目的数据的初步分析已经确定了几种可能与该疾病有关的蛋白质特征。
RBM上个月还宣布,它从Satoris收购了包括生物标志物和生物标志物面板在内的知识产权资产,Satoris专门研究包括阿尔茨海默氏症在内的中枢神经系统疾病的蛋白质标志物(GWDN 05/17/2011).
安娜堡,密歇根州总部位于美国的NextGen Sciences公司也在研究一种中枢神经系统蛋白质生物标志物面板,希望能在第二季度推出。据首席执行官巴里·麦卡利尔称,该公司正在与ADNI和迈克尔·j·福克斯基金会合作开发这款产品,特别是针对阿尔茨海默氏症、帕金森症和多发性硬化症。
加拿大生物技术公司Bioasis开发了一种多反应质谱分析方法,用于测量血清黑素转铁蛋白水平,以诊断阿尔茨海默病。该公司希望今年为该检测获得CE标志,该检测使用稳定同位素标准和抗肽抗体捕获(SISCAPA)技术,并计划将其作为黑素转铁蛋白检测的ELISA版本的备份,在免疫检测不确定的情况下使用它(点11/17/2010).
在众多寻求阿尔茨海默病蛋白质标记的公司中,还有总部位于法国埃弗里的生物系统国际公司(Biosystems International)。该公司去年与生物制药公司Pharnext签署了一项为期6年的项目协议,由法国创新机构OSEO提供1420万美元的资金,开发阿尔茨海默病诊断和治疗方法(点11/19/2010);蛋白质组学公司KineMed最近扩大了与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的合作,授予该制药公司对其脑脊液中阿尔茨海默病生物标志物的识别和表征技术的非独家许可vwin德赢ac米兰合作(点03/11/2011).
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