加拿大生物技术公司Bioasis该公司本周宣布，已完成用于阿尔茨海默病诊断的多反应质谱分析技术的开发。
该方法使用稳定同位素标准，并通过抗肽抗体(SISCAPA)捕获技术来测量血清中黑素转铁蛋白(一种许多研究都与阿尔茨海默病有关的蛋白质)的水平，标志着基于质谱的蛋白质组学正在进入临床环境的一个例子。
Bioasis首席执行官Rob Hutchison表示，该检测是Bioasis Cognitest阿尔茨海默氏症诊断的一部分，该公司希望明年获得CE认证ProteoMonitor．他说，该公司计划将其作为黑素转铁蛋白ELISA测试的备份，在免疫分析不确定的情况下使用。
elisa被广泛应用于临床蛋白质组学，但维多利亚大学生物化学和微生物学教授、Bioasis董事会成员特里·皮尔森(Terry Pearson)指出，这项技术并非没有问题。vwin德赢ac米兰合作特别是，他说，与脱靶分析物和自身抗体相互作用产生的干扰会使靶蛋白的检测和测量复杂化。
皮尔逊说，另一方面，通过SISCAPA检测，研究人员“根本没有检测到任何干扰”ProteoMonitor．“我们只提取了黑素转铁蛋白的两个替代肽。
正是由于缺乏干扰，这种检测方法在检测ELISA检测无法明确分类的样本时可能有用。
“通常在对[黑转铁蛋白]进行的[ELISA]测试中，[阿尔茨海默病]患者和对照组之间有相当明显的区别。但你会发现一些异常值，这些异常值在中间的这个区域，”哈奇森说。“我们认为原因可能是我们在ELISA中有一些干扰。SISCAPA将清楚地告诉我们[黑素转铁蛋白]的水平是否升高，或者它是否只是对ELISA的干扰。”
华盛顿大学检验医学系临床质谱分析主任Andy Hoofnagle指出，类似的技术已被用于测量甲状腺球蛋白，一种各种甲状腺癌症的生物标志物。
Hoofnagle的实验室对甲状腺球蛋白进行了SISCAPA MRM检测，当研究人员“担心临床情况与[ELISA]检测结果不一致时，”他说ProteoMonitor在电子邮件中。“这是一种非常合理的方式，可以轻松地在实验室中运行SISCAPA和其他MRM分析。”
Pearson建议，SISCAPA MRM-MS检测也可以分析不正确收集和存储的样品。
他说:“因为很多血浆(样本)采集不当，蛋白质可能会降解。”“这给了我们更多的机会来检测可能已经降解的肽，因此不容易受到标准夹心免疫分析的影响。”
到目前为止，MRM质谱仪作为临床工具的潜力与其多路复用能力有关。血浆蛋白质组研究所首席执行官、Anderson Forchung集团创始人利·安德森(Leigh Anderson)说，该集团开发了用于Bioasis的黑素转铁蛋白SISCAPA检测ProteoMonitor10月，将分析物添加到MRM检测的“小增量成本”使得MRM- ms作为多生物标志物诊断平台的情况“压倒性”。（点10/22/2010）．
然而，在临床测试中使用MRM-MS分析所涉及的技术和经济障碍通常使其作为测量单一分析物的平台不那么有吸引力。蛋白质消化所需胰蛋白酶的高成本，以及较长的检测时间，阻碍了其被大型临床参考实验室采用。
Pearson说，考虑到这一点，AFG和Bioasis多年来一直致力于简化黑素转铁蛋白MRM检测。
他说:“我们已经确定了一些使用便宜得多的胰蛋白酶的程序，它似乎真的很有效。”“第二步是降低质谱仪的运行成本。这是一个自动化和学习清理样本的问题，这样我们就有了快速的周期时间。它正在一点点前进。”
Pearson说，SISCAPA检测方法可以检测低至500 femtomoles浓度的黑素转铁蛋白，大致相当于免疫检测该蛋白的敏感性。他指出，该公司还在开发单克隆抗体，用于该试验的富集步骤，这将提高其敏感性。
皮尔逊说，Bioasis目前还没有每次检测的成本数据，但他说，他预计研究人员将能够在近期内将成本降低到典型的ELISA水平。该公司使用应用生物系统公司的API4000三重四极杆仪器进行检测。
Hutchison说，其他几个阿尔茨海默氏症研究小组已经接触安德森，希望设计SISCAPA检测潜在的生物标志物。安德森拒绝对这项工作发表评论，他告诉记者ProteoMonitor“目前这些都是机密讨论。”
黑素转铁蛋白作为阿尔茨海默氏症生物标志物的潜力源自过去十年进行的几项研究，包括2001年英属哥伦比亚大学的研究人员进行的一项试验，以及2001年忠北国立大学的韩国科学家进行的一项211个受试者的研究，该研究证明了准确率在88%至92%之间。
Bioasis计划明年初开始在临床试验中运行Cognitest，并已从总部位于伦敦的Fleet Bioprocessing公司和总部位于圣地亚哥的PrecisionMed公司获得了样本。Fleet Bioprocessing公司开发了Cognitest使用的免疫分析方法。Hutchison说，根据这些试验的结果，该测试可以用作阿尔茨海默氏症的诊断、辅助诊断或早期筛查设备。该公司的目标是在明年某个时候获得该测试的CE标志，之后希望将其授权给一家大型诊断提供商，并准备申请美国食品和药物管理局(fda)的批准。
除Cognitest外，Bioasis还在研究使用黑素转铁蛋白运输治疗神经系统疾病的药物。哈奇森说，因为这种分子能够穿过血脑屏障，它可以作为一种伴侣，将药物输送到大脑。
和记黄埔表示，Bioasis目前拥有足够的现金来维持大约18个月的运营，但一旦完成Cognitest的临床验证并提交CE标志申请(可能在2011年4月或5月左右)，Bioasis可能会通过私募筹集更多资金。他说，该公司将寻求融资约1,000万美元。
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