而蛋白质组学作为一种有望帮助阿尔茨海默病早期诊断的vwin德赢ac米兰合作技术，目前还没有人能够将蛋白质转化为这种使人衰弱的疾病的预测工具。
但一家小型分子诊断公司Satoris正试图改变这一现状，该公司首席执行官本周表示ProteoMonitor其基于蛋白质的阿尔茨海默氏症测试可能会在今年年底上市。
该公司目前正在与梅奥诊所合作，验证去年年底发表的一项研究的结果。Satoris总裁兼首席执行官Cris McReynolds表示，验证工作预计将于9月完成，根据结果，它可能会为Satoris在未来几个月内将两种阿尔茨海默病蛋白质面板推向市场扫清道路。
这两个小组都是基于工作发表在秋天自然医学在该研究中，包括Satoris的研究人员在内的研究人员发现了18种与阿尔茨海默病相关的蛋白质。
在这项研究中，研究人员查看了259份存档的血液样本，从没有症状的患者到晚期阿尔茨海默氏症患者。根据McReynolds的说法，由此产生的18种蛋白质小组的敏感性和特异性约为90%，能够“从痴呆症人群中挑选出阿尔茨海默氏症，并正确识别那些患有AD的人”。
该研究的作者还表示，该小组能够识别出患有轻度认知障碍的患者，这些患者最终在两到六年后被诊断为阿尔茨海默氏症，但McReynolds表示，目前尚不清楚这是否意味着该小组可以预测这种疾病，还是仅仅“能够检测出与阿尔茨海默氏症相关的早期疾病过程”。尽管轻度认知障碍被认为可能是阿尔茨海默氏症的前兆，但一些患有这种疾病的患者并不会发展成阿尔茨海默氏症。
总部位于加州雷德伍德城的Satoris公司正准备进行另一项验证研究，以阐明该小组的预测能力，“因为我们认为这是一个非常重要的问题，”该公司的开发总监林恩·科兹马(Lynn Kozma)说。这项研究预计将于今年秋季开始。
在目前与梅奥诊所进行的验证研究中，研究人员回顾性和前瞻性地分析了来自美国和欧洲9个中心的约500个样本。McReynolds说，目前还没有数据可用。
McReynolds说，作为这项工作的一部分，Satoris还将使用抗体过滤器阵列开发的面板，并将其转换为在Luminex平台上使用的测试。虽然最初的面板包含18种蛋白质，但目标是减少这一数字。
他说:“(基于)你必须处理的分析物越少，总能实现成本和复杂性优势。”
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“这里的理论是，它们在生物学上更接近疾病的内在潜在过程。” |
如果验证研究的结果是积极的，该公司将继续使它和更广泛的阿尔茨海默病生物标记物在研究使用的基础上，只能通过基于规则的医学，这是一家位于德克萨斯州奥斯汀的生物标记物测试实验室，Satoris正在与该实验室合作，将测试推向市场。
McReynolds说，更广泛的研究小组基于45种蛋白质，这些蛋白质“在AD患者人群中表现出与其他类别患者明显不同的行为”。他说，该小组对阿尔茨海默病的特异性较低，更适合于研究人员“寻找可能与特定疗法或药物应用中观察到的反应特别相关的标记”的发现工作或药物开发。
McReynolds说，这两个小组是互补的，使用哪个小组将取决于研究人员的目标。他说:“如果一家制药公司只是对在患者群体中检测AD感兴趣(例如，为了参加临床试验)，它会使用AD检测小组。”“然而，如果它想在试验中确定与观察到的反应相对应的特定标记，以及他们的特定治疗，他们可能会与更大的小组进行询问。
目前，Satoris的目标是将阿尔茨海默氏症的诊断方法应用于研究实验室，但最终，Satoris计划将其应用于临床，这需要得到美国食品和药物管理局的批准。McReynolds说，这仍然是一个遥远的目标，但对于诊断是一个棘手的问题的疾病，这样的工具可能是医生的重要帮助。
根据阿尔茨海默病协会的数据，估计有520万美国人患有这种疾病。但萨托里斯说，由于诊断部分是科学，部分是猜测，只有大约60%的患者能被准确诊断出来。
许多蛋白质组学研究都是针对这种疾病的，但到目前为止，还没有一项研究成果可以转化为基于蛋白质的阿尔茨海默氏症诊断测试。许多公司都处于开发这种工具的早期阶段，包括Protagen、Digilab Biovision、Caprion Proteomics和Power3 Medical Products。
Power3医疗产品可能是开发管道中走得最远的一个点11/30/2006］．该公司董事长兼首席执行官Steve Rash表示，预计下个月将完成一项300名患者的临床验证研究，并可能在今年年底或2009年初将其名为NuroPro的阿尔茨海默病测试推向市场ProteoMonitor这个星期。
NuroPro的特异性和敏感性达到95%，与萨托里斯的检测面板一样，是基于血液的。基于59种生物标志物，Power3正在降低这一数字。然而，与Satoris不同的是，Power3希望立即将其作为临床医生的实验室测试推向市场。
拉什说:“如果你减少它，就可以更容易地进行基于免疫分析的高通量测试，比如ELISA。”这就是我们最终要做的。我们将把它作为一种[基于2d凝胶的测试]，这是一种低通量的测试，然后同时开始研究ELISA测试。”
McReynolds说，Satoris的阿尔茨海默病研究小组的一个独特之处在于它是基于信号蛋白的，“所以我们不像其他小组那样采用广泛的鸟枪方法。”
科兹马补充说:“这里的理论是，它们在生物学上更接近疾病的内在潜在过程。”
他说，成立于2003年的Satoris目前在市场上还没有产品，McReynolds是去年秋天加入公司的，部分原因是为了帮助指导公司准备推出阿尔茨海默氏症面板。
他取代了该公司联合创始人帕特里克·林恩(Patrick Lynn)，林恩现在担任执行董事长。
在加入Satoris之前，McReynolds曾担任Affymetrix分子诊断业务部门的副总裁，并为Satoris做过咨询工作。他说:“我认为，让我加入是我们继续迈向商业化的必要步骤之一。”
McReynolds说，去年12月，该公司完成了B轮融资，筹集了520万美元，并预计在今年年底进行另一轮融资。该公司的投资者主要由高净值个人、天使基金和智库加速器基金(Brain Trust Accelerator fund)组成。智库加速器基金是Satoris B轮融资期间引入的一家风险投资公司。
该公司标榜自己是一家分子神经诊断公司，但McReynolds说，虽然它目前“无情地专注于AD”，但它可能会在未来几个月扩展其业务范围。他说，研究人员在多发性硬化症、亨廷顿舞蹈症和帕金森病的蛋白质组中发现了歧视性模式，“我们接下来看到的是开始测试来自专注于研究这些疾病的学术中心的样本人群。”