纽约(基因组网新闻)-赛默飞世尔科技公司今天表示，他们的两个设备已经获得了ISO 13485认证，这推动了该公司在开发用于临床的液相色谱-质谱系统方面的努力。
位于加州圣何塞和马萨诸塞州富兰克林的工厂。这是赛默飞世尔首家获得此类认证的液相色谱和质谱工厂。该认证是针对医疗设备设计和制造的质量管理标准。赛默飞世尔表示，通过该认证，该公司的TLX多路高效液相色谱平台和许多大规格产品将按照该标准设计和制造，为这些平台在欧洲获得CE-IVD设备注册和在美国获得1类医疗器械注册奠定了基础。
赛默飞世尔色谱和质谱业务总裁Dan Shine在一份声明中说:“这是我们为临床市场开发lc - ms设备的持续行动中的关键一步。”“医学界对LC-MS技术的应用表现出极大的兴趣，我们正在积极开发工具来满足这一不断增长的需求。”vwin德赢ac米兰合作