血清预测该公司本周表示,在a -1轮融资中筹集了140万美元,这笔资金将用于开发一种基于蛋白质生物标志物的血液测试,用于预测早产。
在一项研究发表在十一月号的美国妇产科杂志在美国,该公司的检测对怀孕28周的早产的敏感性为86.5%,特异性为80.6%。此外,该公司总裁兼首席运营官Kenneth Chahine表示,另外两项盲法病例对照研究的敏感性分别为90%和94%,特异性为85%ProteoMonitor.
美国每年大约有52.5万早产儿。根据March of Dimes的数据,每年照顾早产儿的公共医疗成本超过260亿美元。目前,市场上还没有预测无症状妇女是否会继续早产的测试。
Chahine说,这种测试主要是医生挑选出需要加强监测的女性的一种有用的方法。此外,它还可以用来确定哪些女性应该服用黄体酮,这通常是用来增加妊娠期的。美国妇产科医师协会目前的指导方针建议所有曾经早产过的妇女接受孕激素治疗。然而,这些妇女中只有三分之一会再次早产。
该生物标志物面板基于Sera从犹他大学和杨百翰大学获得的知识产权。根据Chahine的说法,该公司正在“过渡到商业阶段”,仍然在学术实验室进行一些测试工作,“但越来越多的工作是通过一个合同(研究)组织独立完成的”,该组织正在帮助开发用于测试的免疫测定方法。
目前的研究小组由五种先前确定的蛋白质和三种专有肽组成。这是一种多平台测试,使用免疫测定法来测量五种蛋白质和用于专有肽的质谱仪。该公司正在为多肽制造抗体,希望能够过渡到全免疫分析测试,但是,Chahine说,第一代诊断版本“可以作为一种结合质谱-免疫分析提供商业”。
他说,Sera计划首先提供这种测试作为CLIA的诊断——希望在今年年底或2012年初——然后再向美国食品和药物管理局提交批准。他补充说,该公司打算将其用作普通人群的筛查测试,但预计其应用最初将集中在高风险人群中。
他说:“这些试验是在支持一般筛查测试的患者群体中进行的,但更有可能的是,它将首先被母胎医学专家采用,然后被妇产科医生采用,最终慢慢进入普通人群。”
Chahine说,Sera也在研究它发现的似乎可以预测子痫前期的肽,尽管这项工作“现在真的处于早期阶段,在得到更科学的证实之前还没有准备好。”
他说,除了本周宣布的140万美元融资之外,该公司还在寻找融资,并希望在今年上半年再进行一轮融资。
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