开展健康本周，该公司宣布将于6月推出其首个商业测试，即用于分析HER信号网络激活的14种蛋白质分析。
该测试被命名为TheraLink HER家族检测，旨在作为常规HER2检测的补充，用于指导乳腺癌患者的治疗。theranotics总裁兼首席执行官Glenn Hoke表示，该公司计划首先关注现有治疗指南很少的转移性病例ProteoMonitor．
该公司将与临床试验服务公司Med Fusion合作推出该测试，该公司去年与Theranostics签署了市场开发协议（点8/31/2012）．这笔交易主要集中在TheraLink HER测试的临床验证上。然而，Theranostics的业务发展副总裁Ron Hencin表示，该公司预计，通过获得Med Fusion的合作伙伴McKesson、Texas Oncology和Baylor Healthcare，以及他们的肿瘤学家和付款人网络，这也将有助于推动HER测试的销售和报销。
Hoke说，除了转移性乳腺癌病例外，theranotics公司预计TheraLink产品也将被证明是有用的，可以作为常规HER2检测结果不明确的病例的后续检测。他说，它还可能在担心传统HER2检测可靠性的医生中找到市场。
他说:“我认为我们将从转移性(乳腺癌)开始，然后我们将慢慢开始转移到那些模棱两可的(病例)，或者医生只是想要更多一点信息的(病例)。”
传统的HER2检测使用的技术包括免疫组织化学、ELISA和荧光原位杂交来测量HER2蛋白或基因表达水平，以确定患者是否适合使用抗HER2疗法，如罗氏的赫赛汀(曲妥珠单抗)。然而，有人担心这些测试的可靠性，一些分析表明，它们的结果在20%的情况下可能是不准确的。
除了准确性问题，最近的研究还表明，传统的HER2检测可能会遗漏一些可以从抗HER2治疗中受益的患者。例如，乔治梅森大学研究员Emanuel Petricoin (Theranostics的联合创始人和科学顾问委员会主席)最近领导的一项研究发现，在415名乳腺癌患者中，大约有40名患者，虽然根据传统的免疫组化和FISH测试，HER2呈阴性，但显示出HER2磷酸化和HER2信号通路激活（点10/12/2012）．
Petricoin和他的同事使用与theranotics公司相同的反相蛋白质阵列技术进行了他们的研究。vwin德赢ac米兰合作该技术使vwin德赢ac米兰合作该公司能够测量多种蛋白质的磷酸化水平，使其能够在HER等关键癌症途径中建立蛋白质信号活性的图谱。这使得临床医生能够识别癌症患者中失调的通路，并针对这些通路开出治疗方案。
除了TheraLink的HER测试，Theranostics公司还在研究该测试的扩展版本，计划在今年年底推出。Hoke说，该测试将测量30多种蛋白质，并提供其他关键癌症信号通路的分析，如ALK、MET和JAK。
他补充说，该公司同时设想将HER检测的应用范围扩大到结肠直肠癌和肺癌，在这些癌症中，抗HER治疗可能是一种选择。该公司计划在2014年的某个时候在该测试中增加胰腺癌小组。
Hoke说:“我们预计到今年年底可以从(最初的14种蛋白质测试)转移到扩大的小组，这将使你能够解决更多类型的癌症。”他补充说，该公司目前正在进行乳腺癌、结直肠癌和肺癌应用的验证研究。
Hoke说，该公司计划将所有的面板作为一次测试提供，但Hencin指出，如果医生的反馈表明他们希望使用更小、更专业的面板，情况可能会发生变化。
Hencin说:“这也将在一定程度上受到成本的驱动，因为最初的测试将以较低的价格进行，而不是更大规模的后续测试。”“因此，这两种产品可能能够在市场上共存，因为对于特定的适应症，你可能只需要14[蛋白质]面板，所以你不想承担扩展面板的额外成本。”
他说，theranotics将提供14种蛋白质的面板，价格约为2500美元，扩展面板的价格约为6000美元。它将在CLIA实验室外进行测试。
Hoke表示，目前该公司每年有能力处理1万至1.2万个样品，内部周转时间约为5天。该公司目前正在完成一轮200万至300万美元的融资，并计划在明年进行一轮500万至1000万美元的融资，如果需要的话，这笔资金将部分用于扩大其样品处理吞吐量。
Theranostics将其与Med Fusion的合作视为推动该测试商业化的关键。Hoke指出，Med Fusion的创始人包括McKesson, Texas Oncology和Baylor Healthcare，这两家公司为大约2000名肿瘤学家提供服务。
“我们(最初)的目标是让这2000名医生使用这项测试，”他说。该公司还计划在即将举行的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)年会上就该测试进行几次演示，并正在与乔治敦大学(Georgetown University)隆巴迪癌症中心(Lombardi Cancer Center)等医疗中心的研究人员合作，进行涉及该测试的研究，希望能发表同行评议的出版物。
Hoke说:“你可以发布你的测试，但除非有人在更大的国家或国际会议上提到它，并提供相关数据，否则很难获得关注。”“一旦其他医生开始谈论(一项检测的)临床效用，那才是所有人真正开始接受的时候。我们认为这是Med Fusion(以及它提供的医生接入)给我们带来的优势。”
除了测试开发业务外，Theranostics还为制药公司提供药物开发服务，Hoke说，目前正在参与几项临床试验，利用其技术帮助评估治疗效果和对患者队列进行分层。vwin德赢ac米兰合作
他补充说，该公司可能会在某个时候进行伴随诊断的开发，但目前还没有这样做的计划。
Hoke说:“我们的HER测试与治疗无关。”“我们的测试并不是说，‘给A公司的药或B公司的药或C公司的药。