热费舍尔本周宣布与东京医科大学医院的研究人员合作,在东京建立一个新的生物标志物研究中心。
该中心将由东京医学教授Toshihide Nishimura和东京医学教授Gyorgy Marko-Varga和瑞典隆德大学教授领导,将专注于开发生物标志物面板,用于测量患者对药物治疗的反应,并研究药物作用模式,Marko-Varga说ProteoMonitor.
东京中心的一个明显的模式是赛默飞世尔(Thermo Fisher)在马萨诸塞州剑桥市的生物标志物质谱研究计划(BRIMS)中心。该公司于2005年成立,旨在为高通量生物标志物发现开发基于质谱的交钥匙工作流程。根据赛默飞世尔日本商业运营高级总监Murray Wigmore的说法,BRIMS中心总监Mary Lopez一直在与Marko-Varga合作,并“参与新中心的合作和战略规划”。
此外,赛默飞世尔将为该中心提供“技术支持和战略指导”,以及质谱工作流程的仪器仪表、软件和试剂;生物库和样品制备设备;和其他技术,Wigmvwin德赢ac米兰合作ore说ProteoMonitor.
在加入东京医科大学医院之前,Marko-Varga是阿斯利康(AstraZeneca)的高级药物发现开发科学家,在那里他参与了一项大约4000名患者的蛋白质生物标志物研究,研究肺癌药物易瑞沙(Iressa)治疗不同人群的有效性和安全性。最终,Iressa的研究涉及了日本52个肺癌临床中心和6000多名患者,这是制药业历史上最大的生物标志物项目之一。
“在所有这些过程中,我认识了日本一些顶尖的临床医生。离开阿斯利康后,我想做更多的生物标志物研究,”他说。“这就是我如何与默里和玛丽见面,并[建立]与Thermo的联系。”
该中心将特别关注生物标志物工具,以对肺癌、慢性阻塞性肺病和心血管疾病患者的队列进行分层。马尔科-瓦尔加说,这些疾病可能会给日本的医疗机构带来最大的挑战,因为日本目前占人口18%的老年人口,到2050年将增长到大约40%。他与几家制药公司和一些日本临床医生共同撰写了一份即将发布的白皮书,将这些疾病确定为关键问题。
“社会上的老年人群体,这是一个定时炸弹,没有人真正知道如何处理它,”他说。“最大的挑战是日本将如何解决这个问题,这将是该中心的一个主要目标。”
“医疗领域面临巨大压力。所以需要新的解决方案。”他说:“如果你看看今天来看病的病人是如何诊断的,结果并不令人满意。在与世界各地的医疗保健提供者和研究人员讨论后,我们分析认为,大多数变化将发生在临床诊断领域。”
“我知道生物标记领域的挑战和批评,”他说。“但如果我们能够在分子水平上发现药物的作用,这是非常重要的。”
马尔科-瓦尔加引用了最近由马德里拉巴斯大学医院的克里斯托瓦尔·贝尔达-伊涅斯塔领导的研究,他说,大约70%的癌症药物治疗“对患者没有真正的用处”。
他说:“不管你是去中国、日本还是其他国家,你听到的都是同样的话——病人太多,治疗效率不高。”“有很多药物,但医生不知道该选择哪一种。这就是日本当局所说的,‘我们希望看到变化。’”
2009年7月,日本厚生劳动省宣布了药品报销的新指导方针,将定价与药品制造商是否能够根据疗效对潜在患者群体进行分层联系起来。马科-瓦尔加说,制药公司“想要最高的药物(报销)价格,需要某种可以对患者群体进行分层的化验”,这一发展可能会增加人们对该中心计划重点关注的生物标志物工作的兴趣。
马科-瓦尔加说,有关该中心资金的讨论正在进行中,他引用了与瑞典和欧洲几家资金来源以及一些医疗保健公司的谈判。
他说:“我们知道我们可以实现(融资目标),但目前仍在落实中。”
他说,该中心内部开发的知识产权状况也在制定中,并指出该中心的研究人员迄今已申请了四项专利。他建议该组织可以效仿瑞典大学的模式,即研究人员拥有他们实验室开发的任何知识产权。他说,任何许可机会都将首先提供给赛默飞世尔。
研究人员将在东京医院保留一个实验室,用于保存从药物应答者和非应答者收集的全面组织和血液样本,以及补充的临床和人口统计学数据以及来自欧洲临床研究的材料。
马尔科-瓦尔加说,该中心本身将在年内全面投入使用,并指出他和他的同事正在评估东京的几个潜在的医院地点作为总部。他说,他预计它将由大约10名研究人员组成。