纽约 - 芬兰诊断公司Abacus Diagnostica周四宣布其Genomera SARS-COV-2 2.0测定套件已收到CE标记,并在接受指定的国家推出。
该公司在一份声明中表示,PCR试验旨在供医疗保健专业人员使用,并在50分钟内返回结果。它具有98%的敏感性,特异性近100%。据该公司称,该表现不受不同的SARS-COV-2变体影响,因为它检测到病毒基因组中的两种不同靶标。ABACUS Diagnostica指出,将样品收集到灭活样品收集介质中,因此不需要专用的PCR设施和广泛的安全措施。
该测定在公司的Genomera CDX平台上运行,可以同时分析多达四个样品。
UnoOn子公司Abacus Diagonostica在7月2020年7月2020年7月2020年7月Turku的第一个SARS-COV-2测试中的CE标记。形成了当诊断公司Abacus Diageostica,Kaivogen和Labrox在2022年初合并。