纽约——雅培在周三股市收盘后宣布,其针对SARS-CoV-2的分子检测已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。
雅培RealTime SARS-CoV-2 EUA测试在该公司基于pcr的m2000 RealTime系统上运行。该公司表示,将与卫生系统和政府当局合作,在需要的地方分发额外的仪器。目前,美国有超过175台PCR m2000仪器,每台仪器都能在24小时内进行470次检测。
该公司将立即向现有客户运送15万份雅培RealTime SARS CoV-2检测试剂盒,该公司表示,检测试剂盒已送往18个州的医院和学术医疗中心实验室。
这家总部位于伊利诺斯州阿伯特帕克的公司还表示,正在扩大美国生产基地的产量,力争在本月底达到每周100万次检测的能力。
对冠状病毒的化验罗氏公司,热费希尔科学,Hologic美国实验室公司,以及Quidel在过去的一周里也获得了FDA的EUA认证。