雅培公司周二宣布,美国食品和药物管理局授予该公司实时SARS-CoV-2测试紧急使用授权,用于Alinity m平台。
基于pcr的测试是之前的授权在3月份与公司的m2000实时系统一起使用。
总部位于伊利诺伊州的雅培公园公司表示,该公司的Alinity m系统在今年3月获得了fda的批准,可以用于雅培的丙型肝炎检测,目前正在美国全面商业化。该自动化系统可以在24小时内进行多达1080次测试,而m2000 RealTime系统可以在24小时内进行多达480次测试。
雅培也获得了EUA医疗点SARS-CoV-2测试并将其用于血清学试验上系统架构师和Alinity我平台。