Ambry Genetics周一宣布,其+RNAinsight结合DNA-RNA基因检测技术已获得纽约州临床实验室评估计划(CLEP)的批准。
+ RNAinsight测试,它是10月份推出的,使临床医生能够同时进行DNA和RNA基因检测,目的是通过使用RNA测序对其他模糊的基因改变进行明确分类,向患者返回更具体的结果。
该测试将一组目标基因的RNA测序——包括BRCA1、BRCA2、TP53、PTEN和PALB2——添加到该公司现有的DNA测序小组中。对于那些医生订购+RNAinsight和该公司的34基因CancerNext DNA面板-或根据要求使用更小的定制面板-的患者Ambry将对18个基因进行平行RNA测试Ambry的研发高级副总裁Brigette Davis在10月份告诉GenomeWeb说:“Ambry的选择是基于它们隐藏RNA可以发现或帮助更好分类的剪接变体类型的倾向。”
一项发表在《美国医学会杂志》网络开放当月晚些时候,他们发现通过+RNAinsight添加了基于rna的基因检测澄清了88%的不确定变异研究人员发现了与遗传性乳腺癌、卵巢癌、林奇综合征和遗传性弥漫性胃癌病例相关的基因,并导致44%患者的临床管理发生改变。
随着CLEP的批准,+RNAinsight现在可用于纽约和所有50个州的患者,Ambry说。
Ambry首席执行官亚伦·埃利奥特在一份声明中说:“有了+RNAinsight,纽约人现在可以最准确、最全面地确定自己是否有增加患乳腺癌、结肠癌和其他遗传性癌症风险的基因突变。”“纽约州对实验室开发的检测进行了最严格的州审查,它的批准进一步验证了+RNAinsight作为遗传癌症检测的新临床标准。”