纽约 - 申请生物码周四宣布,其生物码COV-2 Flu Plus测定,其检测SARS-COV-2,流感A / B和呼吸道合胞病毒,已收到来自美国食品和药物管理局的紧急使用授权。
该公司在一份声明中表示,基于PCR的试验可以检测和区分呼吸系统疾病以及血型疾病,例如季节性H1,2009 H1N1和H3。它专为鼻咽拭子标本而设计,并在公司的生物码态MDX-3000分子系统上运行,允许每天最多可达564个结果,施加的生物码。
“在这种大流行中,将一个呼吸系统疾病与另一个呼吸道疾病区分开起来对患者来说从未如此重要,以减轻焦虑,”申请在一份声明中申请了BIOCODE总裁WINSTON HO。“我们的生物码COV-2 Flu Plus assay不仅会增加实验室和医院效率,而且还将帮助医生做出更明智的决定。”
Santa Fe Springs,基于California的公司以前收到了欧亚其生物代码SARS-COV-2测定和用于汇集最多五个样品进行该测试。应用的生物码还具有510(k) - 不确定呼吸道病原体面板具有17个目标和510(k) - 不确定胃肠道病原体面板有17个目标。