纽约- Becton Dickinson周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)批准，用于检测阴道炎的高通量试验。
这种被称为BD阴道测试板的检测方法在该公司的产品上运行BD软木系统和测试三种最常见的病原体，导致阴道炎使用单一的棉签样本。
阴道炎小组原本是推出了这家总部位于新泽西州富兰克林湖的公司在一份声明中指出，2016年BD Max系统上使用的BD阴道面板分析是BD Cor的第一个高通量测试版本。
完全集成的BD Cor系统可以一次装载1700个样品，具有试剂和样品的机载容量，可提供8小时不间断的系统处理，并可以在24小时内提供大约2000个结果。
该小组检测和区分细菌性阴道病，阴道毛滴虫外阴阴道念珠菌病，俗称酵母菌感染。该小组也是唯一一个fda批准的测试提供单独的结果假丝酵母glabrata而且c . krusei，因为这两个物种已知对常见的抗微生物药物有抗药性。
BD说，这些病原体的准确诊断确保了适当的治疗，降低了并发症和治疗耐药性的风险，并且使用单一测试减少了重复测试，不必要的治疗，以及由于阴道炎症状挥之不去而感染性传播感染的风险。
“大多数女性在一生中都有阴道感染，其中数百万人接受了不充分的治疗，”双相障碍诊断副总裁Nikos Pavlidis说，他引用了最近的一项研究，该研究表明40%的女性在初次就诊后没有得到适当的阴道炎诊断和治疗。
帕夫利迪斯说:“BD阴道面板可以帮助数百万患有阴道炎的女性结束重复就诊、误诊和无效治疗的循环。”
BD阴道检测板是美国BD Cor系统中第三种可用的检测方法BD透明HPV检测扩展基因分型和BD CTGCTV2分子检测沙眼衣原体，淋病奈瑟氏菌,t .鞘突．
BD表示，随着BD Cor系统上的BD阴道面板的批准，实验室现在可以从一个棉签和一个患者收集中为医生提供BD阴道面板和BD CTGCTV2测试。