Becton Dickinson猴痘PCR检测获得FDA紧急使用授权 2022年12月28日|员工的记者 留着以后用 纽约-美国食品和药物管理局已经批准紧急使用Becton Dickinson公司的猴痘PCR检测。 Viasure猴痘病毒实时PCR试剂用于BD Max系统,旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑猴痘感染的个人的人体病变拭子样本中的猴痘病毒DNA。FDA表示,虽然阳性结果表明猴痘病毒DNA的存在,但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定患者感染状态是必要的。 自9月以来,FDA一直在发布猴痘试验的eua。到目前为止,热费舍尔,探索诊断,罗氏公司,阿伯特也在猴痘试验中获得了EUAs。 申请下 监管新闻和FDA批准 分子诊断 传染性疾病 聚合酶链反应 正欲 食品及药物管理局 紧急使用授权 猴痘 北美 打破新闻 Mission Bio, Abiosciences开发血液癌症研究分析 Becton Dickinson猴痘PCR检测获得FDA紧急使用授权 Visby Medical Nabs FDA用于POC呼吸面板测试的EUA 拜登总统签署支出法案,提高NIH、CDC和FDA的预算 上周GenomeWeb上排名前五的文章:Invitae, IDT Deal;MGI Tech进军美国市场;更多的 的扫描 研究表明创伤后应激障碍和脑损伤会增加阿尔茨海默病相关基因变异的影响 研究人员在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志上报道,头部创伤和创伤后应激障碍会增加载脂蛋白e ε 4对阿尔茨海默病风险的影响。 基因治疗罕见免疫疾病在临床研究中显示出前景 《新英格兰医学杂志》的一项研究发现,一种基因疗法可以恢复患有严重原发性免疫缺陷症婴儿的免疫功能。 新的数据支持PCSK9抑制剂的安全性概况 发表在《美国医学会心脏病学杂志》上的一项研究发现,针对PCSK9基因的胆固醇药物与人类心脏结构或功能的改变无关。 结核病原动态、药敏检测与纳米孔测序 《柳叶刀微生物》杂志的研究人员在对来自三个国家的结核分枝杆菌分离株进行分析时,将牛津纳米孔长读测序与Illumina短读测序进行了比较。 流行是什么? 拜登总统签署支出法案,提高NIH、CDC和FDA的预算 尽管数据安全指控和形象问题,MGI Tech仍全力进军美国市场 溢价 ICD-10编码的缺陷可能阻碍基因组医学的采用 溢价 尽管商业环境充满挑战,蛋白质组学研究创新仍在2022年取得进展 溢价 研究追踪母亲对发育中的婴儿肠道微生物、代谢产物特征的影响