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征集年度报价

Biomérieux获得MALDI-TOF细菌ID系统的FDA 510(K)间隙

纽约 - Biomérieux周五表示,它已收到510(k)份来自美国食品和药物管理局的清仓,为其Vitek MS Prime Maldi-TOF质谱识别系统。

vitek ms prime是CE标记去年,在识别CE Mark,一些亚洲和拉丁美洲国家的国家,现在在美国,Biomérieux在一份声明中表示。

Compact,Benchtop系统是下一代公司的Vitek MS系统,提供了改进的自动化,以便在几分钟内进行常规微生物识别以及更高的实验室工作流程效率。该系统与Vitek 2集成用于抗微生物易感测试以及用于数据集成的MyLa中间件。

“广泛的实验室投入被纳入了Vitek Ms Prime的开发,因此我们知道独特而区分的功能,如紧急样品的优先级和持续的”负载和去“,”Brian Armstrong,Biomérieux的临床操作高级VP的北方美国在一份声明中说。

PierreBoulud是Biomérieux的临床行动的首席运营官,表示,在过去的六个月中,欧洲系统的收养率一直是“令人震惊的”,并增加了“扩大对美国的机会即使更多的实验室可以从提供关键的情况下受益信息更快地向临床医生更快地进行更有效的抗微生物治疗。“

Biomérieux表示计划在2022年全球范围内扩展Vitek Ms Prime的商业推出。

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