纽约-波士顿大学HFI实验室和丹纳赫子公司Cepheid上周分别获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权,用于SARS-CoV-2和猴痘测试。
HFI实验室作为波士顿大学临床检测实验室,其高通量实时定量RT-PCR检测方法从前鼻拭子标本中定性检测SARS-CoV-2,获得EUA。该测试仅限于HFI实验室使用授权文件FDA批准的。
造父变星的基于pcr的检测定性检测猴痘病毒分支II和非天花病毒的DNAOrthopoxvirus从人体损伤拭子标本中FDA的授权文件说。它运行在该公司的GeneXpert系列仪器上,包括中等和高复杂性实验室中的GeneXpert Dx和GeneXpert Infinity平台,以及即时护理设置中的GeneXpert Xpress。