纽约消息,皮肤病诊断公司Castle Biosciences周四表示,该公司已获得纽约州卫生部对其DecisionDx diffdx -黑色素瘤基因表达谱测试的批准。
diffdx -黑色素瘤旨在帮助皮肤病理学家对难以诊断的黑色素细胞病变进行定性,对这些病变的治疗方案可能不确定。从diffdx -黑色素瘤获得的数据还可以通过其他临床、实验室和组织病理学信息,以及来自Castle的myPath黑色素瘤测试的数据进行增强,该测试也旨在帮助皮肤病理学家和皮肤科医生提供更知情的患者管理计划。
卡塞尔得了myPath黑色素瘤来自Myriad Genetics公司。该试验是一种经临床验证的GEP试验,设计用于组织病理学的辅助,当良性痣和恶性黑色素瘤之间的区别不能仅由组织病理学确定。
Castle的首席运营官Kristen Oelschlager在一份声明中说:“对于纽约有模糊黑素细胞病变的患者,我们相信使用我们的DecisionDx diffdx -黑色素瘤检测可以为他们的疾病管理提供清晰的信息,从而改善整体预后。”
Castle此前已在纽约获得了其他GEP检测的批准,包括decisiondx -黑色素瘤、DecisionDx-SCC、DecisionDx-UM和DecisionDx-PRAME,以及下一代测序面板DecisionDx-CMSeq和DecisionDx-UMSeq。
周四早盘,Castle Biosciences股价下跌约1%,报73.71美元。