皮肤诊断公司Castle Biosciences周三表示,他们已经获得了纽约州卫生部的decisionx - scc测试的批准。
作为纽约州获准的实验室,那里的患者可以使用该公司的分子诊断测试。Castle此前已在纽约获得了其他基因组测试的批准,包括DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-UM和DecisionDx-PRAME,以及下一代测序面板DecisionDx-CMSeq和DecisionDx-UMSeq。
40基因表达谱decisionx - scc检测使用个体患者的肿瘤生物学来预测具有一种或多种危险因素的患者的皮肤鳞状细胞癌转移风险。该公司表示,测试结果将患者分为1级、2A级或2B级风险类别,有助于为风险适当的管理提供信息。
Castle还指出,同行评审的出版物已经表明decisionx - scc是转移风险的独立预测因子,并且将该检测与当前的预后方法相结合可以为临床医生关于分期和管理的决策增加积极的预测价值。
Castle公司总裁兼首席执行官Derek Maetzold在一份声明中说:“随着我们继续发展我们的基因组测试套件,以解决临床需求高的皮肤疾病,每一个里程碑对患者护理的推进都很重要,包括我们最近在纽约州获得DecisionDx-SCC测试的认证。”