纽约-美国食品和药物管理局周四授予美国疾病控制和预防中心的一种分子诊断测试紧急使用授权，该测试可以检测和区分导致COVID-19和流感的病毒。
根据使用说明，流感SARS-CoV-2(流感SC2)多重检测是一种实时RT-PCR检测方法，用于同时检测和区分SARS-CoV-2、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸在医生从疑似呼吸道病毒感染患者身上收集的上呼吸道或下呼吸道标本中。该测试只能在高复杂性的CLIA实验室中进行。
该检测具体包含三种引物/探针集(InfA、InfB和SC2)，针对甲型流感病毒、乙型流感病毒和SARS-CoV-2的RNA。从呼吸系统标本中提取的核酸区域与低核苷酸引物互补，将其反转录为cDNA，用Thermo Fisher Scientific Applied Biosystems TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (No ROX)或Quantabio UltraPlex 1-Step ToughMix (4X)进行PCR扩增，使用Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time PCR仪，SDS 1.4.1版本软件。
据报道，疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德上个月披露在国会小组委员会的听证会上，他在事先准备好的发言中说，该测试正在研发中。
CDC的新检测方法是第三种能够检测和区分SARS-CoV-2和流感A/B病毒并获得FDA EUA的检测方法。试剂盒和BioMerieuxBioFire诊断两者之前都获得了FDA针对基于rt - pcr的多重呼吸面板的EUA，其中包括已知导致严重呼吸疾病的20种病毒和细菌病原体中的这些靶点。
FDA局长Stephen Hahn在一份声明中说:“随着这些测试的授权，FDA正在帮助解决人们对即将到来的2019冠状病毒病大流行期间的流感季的担忧，这可能会让一些美国人特别担心。”“只需要一个棉签或样本，组合测试就可以更快地向美国人得到答案。这种效率可以为那些患有未知呼吸道疾病的患者提供及时的信息。”