纽约-总部位于圣地亚哥的诊断公司CorDx周四表示，他们已经获得了猴痘PCR检测和横向流检测的CE-IVD标记。
第一种是CorDx公司的猴痘病毒荧光PCR试剂盒，用于检测人类皮疹分泌物、血液和血浆样本中的病毒。该公司表示，它还可以用于临床辅助诊断。第二种是猴痘病毒IgM/IgG抗体试验，是一种横向流动层析免疫分析法，可用于检测血液中的病毒抗体。
CorDx在获得欧洲新证书之前在体外诊断规则生效5月26日。该公司可以在IVDR批准之前销售到2026年5月。
CorDx首席执行官李宇峰在一份声明中表示，获得CE-IVD认证符合公司的使命，即制造“可靠、价格合理、保护健康和拯救生命的诊断产品”。
今年3月，该公司宣布对甲型流感、乙型流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒的横向流动色谱免疫分析法进行CE-IVD标记。