纽约- Cue Health周一宣布，他们已经获得了美国食品和药物管理局对其分子猴痘测试的紧急使用授权。
该公司在一份声明中表示，核酸扩增测试在25分钟内返回结果，并被授权用于免除clia的环境。为了进行检测，用户通过Cue sample Wand收集病变样本，将Wand插入Cue Cartridge，并将Cartridge放入Cue Reader，结果返回到移动设备。
库伊指出，该测试与美国疾病控制和预防中心对所测试的临床样本进行的猴痘测试100%一致。
Cue Mpox分子检测是Cue Health获得FDA授权的首个非covid -19检测，也是其性健康类别中的首个即时检测。这家总部位于圣地亚哥的公司已经向FDA提交了其多种流感和COVID-19测试，以进行EUA，其COVID-19和流感的独立测试正在进行中新创库伊指出。