纽约消息——DiaSorin Molecular公司今天宣布，该公司已获得CE标志，用于直接从拭子标本中检测水痘带状疱疹病毒(VZV) DNA的检测。
该公司在一份声明中表示，这种名为Simplexa VZV拭子直接检测的检测方法也已提交给美国食品和药物管理局(fda)，获得510(k)许可。
Simplexa VZV拭子直接检测能够从皮肤和粘膜皮肤拭子标本中直接检测VZV DNA。该公司表示，它运行在DiaSorin的Liaison MDX仪器上，并作为单纯疱疹病毒检测的补充，如Simplexa HSV 1 & 2 Direct试剂盒。
DiaSorin Molecular的CSO Michelle Tabb说:“我们致力于扩大我们的高质量检测菜单，可以与Liason MDX平台一起使用。”
“客户希望巩固他们实验室的测试平台。我们交付的工作流程效率和快速增长的测试菜单使我们的平台越来越有吸引力和需求，”Tabb补充道。
该公司此前曾收到CE标志用于从皮肤和粘膜皮肤拭子标本中检测和区分HSV-1、HSV-2和VZV的试验，称为Simplexa HSV 1/2和VZV通用直接MDx试验，以及FDA批准对脑脊液样本进行VZV检测扩展要求以覆盖拭子样本进行HSV检测。