Euformatics周五表示，其OmnomicsNGS变体解释和报告软件获得了CE-IVD标志。这项技术vwin德赢ac米兰合作曾获CE认证在早期的欧盟规定下，被认定为I类医疗器械。
这家芬兰公司表示，新称号提高了该软件在下一代测序数据临床诊断市场的市场地位，特别是与欧盟的市场地位在体外诊断规则在地平线上。
“OmnomicsNGS作为CE-IVD设备的批准……对我们成为ivdr合规之旅来说是一个真正的里程碑。”IinaKivimaki,Euformatics的质量工程师在一份声明中说。随着NGS技术继续对我们治疗疾病的方式产生积极影响，以及基于NGS的检测在全球范围内获得进一步的关注，我们希望站在提供所需软件工具的最前沿，以最大限度地利用数据。”