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要求年度报价

FDA批准BD高通量COS系统,HPV筛选测定

纽约 - Becton Dickinson周三宣布,它已收到美国食品和药物管理局批准其自动化,采样答案,高通量BD Cor系统以及BD吻合HPV测定用于延长人乳头瘤病毒的基因分型。

模块化和可伸缩的BD COR由称为BD COR PX的自动样品制备系统,以及将BD围吻性HPV测定的仪器延长基因分型,称为BD COR GX。BD COR能够直接从基于液体的细胞学瓶中加工样品,以及在一个声明中进行了自动化分子等分试剂管和测定测试,自动化劳动密集型和容易出错的手动过程。

COR有用于试剂和样品的船上容量,提供多达八小时的系统处理,“消除目前每个班级所需的多次技术专家相互作用,”BD也表示。

BD Cor.在获得后最初在欧洲推出CE Mark.2019年。

BD吻合HPV于2018年从FDA获得了Premarket批准,以在BD VIPer LT系统上运行并获得补充PMA用于延长基因分型以在2020年使用该测定检测和区分14种高危类型的HPV。该公司还获得了使用的丝丝术HPV测定的CE标志在家里收集的样品并在BD VIPER或BD Cor上加工。

“美国BD COR系统的推出是我们的分子诊断路线图的重要里程碑,使我们能够为我们最大的实验室客户提供样品加工自动化和高通量分子测试,”BD的生命科学司总裁Dave Hickey说,在公司的发言中。

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