纽约-基金会医学周五宣布,其FoundationOne CDx检测已获得美国食品和药物管理局的批准,可与larotrectinib(拜耳公司Vitrakvi)一起使用,帮助识别神经营养受体酪氨酸激酶融合的癌症患者。
基金会的综合基因组谱测试分析了324个基因的替换、插入和删除改变以及拷贝数改变,以及所有实体肿瘤的选择性重排和基因组签名。基金会在一份声明中说,这些特征包括三种NTRK基因融合,这在乳腺分泌性癌等罕见癌症类型中更常见。测试被批准该公司补充说,作为20多种疗法的辅助诊断。这家罗氏子公司表示,此次批准是拜耳与Foundation Medicine合作的一部分,目的是在肿瘤领域开发和商业化下一代基于测序的辅助诊断技术。
Larotrectinib在美国被批准用于TRK融合阳性实体瘤难治性患者,这些患者没有已知的获得性耐药突变。拜耳公司表示,它被批准用于转移性患者,或手术切除“可能导致严重发病率”的患者。
拜耳表示,基金会医学在日本的合作伙伴Chugai制药公司向日本厚生劳动省提交了一份申请,要求扩大FoundationOne CDx与larotrectinib的联合使用。