纽约-基金会医学周二表示，美国食品和药物管理局已经批准其基金会壹液体CDx检测作为三种新的靶向癌症疗法的辅助诊断。
该测试被批准用于帮助识别可能受益于晚期或转移性乳腺癌的alpelisib(诺华的Piqray)、晚期卵巢癌的rucaparib (Clovis Oncology的Rubraca)和某种转移性非小细胞肺癌的alectinib(基因泰克的Alecensa)的患者。
Alpelisib是一种激酶抑制剂，可与fulvestrant联合使用，用于治疗hr阳性、her2阴性、pik3ca突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。Rucaparib是一种PARP抑制剂，用于治疗具有有害种系或体细胞BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。阿莱克替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，用于间变性淋巴瘤激酶阳性转移性NSCLC患者的治疗。
FDA还批准了下一代测序测试的标签扩展，以报告额外的拷贝数更改和基因组重排。
该公司表示，罗氏子公司的液体活检测试分析了循环细胞游离DNA中324个癌症相关基因的基因组改变，并提供一份报告，确定与fda批准的特定治疗方法相匹配的改变。该报告还提供了关于微卫星不稳定性、肿瘤突变负担和NTRK融合等单基因改变的信息。
今年8月，FoundationOne Liquid CDx被批准用于任何实体肿瘤患者的肿瘤突变分析，并作为四种癌症治疗的辅助诊断:转移性去势性前列腺癌的rucaparib和肺癌的三种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。