纽约 - 基金会周四表示,美国食品和药物管理局已批准其底座CDX试验作为鉴定EGFR外显子19缺失或外显子21改变的非小细胞肺癌患者进行EGFR抑制剂的伴侣。
下一代测序测试将有助于选择患者用FDA批准的EGFR抑制剂治疗,例如Astrazeneca的Tagrisso(Osimertinib),Genentech的Tarceva(Erlotinib),Boehringer Ingelheim的Gilotrif(Afatinib)和Astrazeneca的iressa(Gefitinib)。
“我们相信保护底座CDX的第三组伴随诊断批准是简化肿瘤学家和患者的决策过程的另一个关键步骤,允许他们通过一次测试揭示所有FDA批准的治疗方案,”MIA Levy是基金会医学的首席医学官在一份声明中表示。
去年去年,底座CDX也被批准为两组BRAF抑制剂治疗黑色素瘤患者的伴侣诊断。