纽约-基金会医学周四表示，美国食品和药物管理局已经批准该公司的基于组织的下一代测序测试，FoundationOne CDx，作为武田公司经fda批准的非小细胞肺癌治疗的辅助诊断brigatinib（Alunbrig）.
此前，罗氏旗下的Foundation Medicine和武田制药也获得了批准签了去年的交易开发武田公司NSCLC药物的伴生诊断方法。自2017年以来，Brigatinib已获fda批准用于治疗对克唑替尼(Pfizer的Xalkori)耐药的alk阳性NSCLC患者一线治疗对于ALK-positive非小细胞肺癌自去年以来。在brigatinib获得FDA一线批准时，该机构批准雅培分子公司的Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒作为辅助诊断。
根据Foundation Medicine, FDA决定批准FoundationOne CDx作为brigatinib的辅助诊断，反映了一种认识，即ALK重排可以忽略替代非ngs检测方法。FoundationOne CDx检测324个基因的替换、插入和删除改变、拷贝数改变和选择基因重排，现在共有28个相关诊断声明。