纽约- curretis在周五股市收盘后表示，美国食品和药物管理局已经批准该公司的Unyvero LRT下呼吸道应用药盒在美国市场销售。
该设备可以用于支气管肺泡灌洗(BAL)样品，用于诊断包括肺炎在内的下呼吸道感染。这家德国诊断公司在一份声明中表示，LRT BAL面板可以检测广泛的临床相关病原体，如非典型病原体和抗生素耐药性标记物，为临床医生提供诊断工具，在决策过程的早期提供信息，并支持抗生素治疗决策。
它指出，Unyvero LRT BAL应用是“第一个也是唯一一个fda批准的”分子面板，包括卡式肺．基于细菌的诊断p .卡式肺是不可能的，它的识别依赖于形态学检测方法，Curetis说这是劳动密集型、耗时和缺乏灵敏度的。
p .卡式肺西北大学范伯格医学院肺部危重护理医学教授、西北纪念医院ICU医学主任Richard Wunderink在一份声明中说，是免疫缺陷患者肺炎的主要原因，将这种真菌纳入“BAL的快速综合分子板……将极大地促进我们快速诊断和治疗这些患者的能力。”
Curetis的首席执行官Oliver Schacht补充说:“我们预计，我们的BAL样品的LRT面板的清除将显著增加我们的Unyvero系统在美国的总潜在市场。”“这将为我们提供大量机会，将Unyvero仪器用于快速检测疑似下呼吸道感染的患者。”
Curetis,被OpGen收购预计将于2020年第一季度在美国广泛使用。