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FDA批准DiaSorin分子VZV测试

纽约- DiaSorin Molecular公司周二宣布,其Simplexa VZV拭子直接检测方法已获得美国食品和药物管理局的批准,该方法可从皮肤和粘膜皮肤拭子标本中检测水痘-带状疱疹病毒(VZV) DNA。

CLIA中等复杂度检测是为Diasorin公司的Liaison MDX仪器设计的,该仪器利用了实时PCR技术。vwin德赢ac米兰合作该公司表示,该测试补充了其Simplexa VZV Direct试剂盒,该试剂盒使用脑脊液样本。

从视觉上区分VZV病变与单纯疱疹病毒病变并不总是可能的,因为临床表现可能相似。因此,对于实验室来说,识别VZV感染以实现适当的患者治疗和管理至关重要,DiaSorin说。

DiaSorin Molecular的首席科学官米歇尔·塔布(Michelle Tabb)在一份声明中说:“有了这个版本,我们现在可以从脑脊液、粘膜皮肤拭子标本和皮肤拭子标本中提供VZV和HSV检测的全面菜单。”她说,客户可以同时进行所有的测试。

公司获得了CE标志其Simplexa VZV拭子直接检测。

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