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FDA授予Enzo Biochem用于COVID-19检测的样本采集试剂盒EUA

纽约-恩佐生物化学周三表示,美国食品和药物管理局已向该公司的Ampicollect样本收集试剂盒授予紧急使用授权,使其可用于美国的COVID-19检测方案。

Enzo说,该试剂盒已被证明符合FDA在大流行期间对病毒运输介质的标准。它可以与Enzo的GenFlex分子诊断平台以及其他需要收集上呼吸道标本的基于pcr的分子诊断或基于抗原的检测平台一起使用。

Enzo首席执行官Elazar Rabbani在一份声明中说:“Ampicollect样本采集工具包的紧急使用授权,再次反映了我们开放平台方法和集成模型的优势。”通过在内部开发和制造诊断检测技术的关键方面,我们成功克服了COVID-19大流行期间影响该行业的系统性挑战,包括供应短缺和高成本。”

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